「发现」疫苗Ⅱ期招募志愿者 试验计划招募500人
9日 , 据参加重组新型冠状病毒疫苗(腺病毒载体)Ⅰ期临床试验的志愿者透露 , 该疫苗Ⅱ期招募志愿已经启动 。试验计划招募500人 , 并将引入安慰剂对照组 。
20多天来 , 108位Ⅰ期临床试验的志愿者已经陆续接种疫苗 , 并按试验要求接受了14天的集中疗养观察 。9日 , 最后一批志愿者已结束隔离 。据了解 , 大家身体情况正常 。
Ⅰ期临床研究对低、中、高3个疫苗剂量的安全性进行了观察 , 发现此疫苗有可能引起发热、接种部位疼痛、关节疼痛等不良反应 。与低、中剂量组相比 , 高剂量组高热(体温≥38.5℃)比例更高 , 但多在24小时内自行恢复 。
Ⅱ期临床研究最终选择了低中剂量 。研究分3组进行 , 即中剂量疫苗组(250例)、低剂量疫苗组(125例)和安慰剂对照组(125例) 。也就是说 , 志愿者有50%的可能性接种中剂量疫苗(1毫升) , 有25%可能性接种低剂量(0.5毫升)疫苗 , 有25%可能性接种安慰剂对照 。
【「发现」疫苗Ⅱ期招募志愿者 试验计划招募500人】这一次 , 志愿者无需接受14天的集中疗养观察 , 自行完成安全性观察即可 。在此期间 , 研究组会派专人对志愿者进行随访 , 指导其完成安全性观察和记录 。
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