皮肤科:缓解期长达9个月!1类新药本维莫德上市1周年他们怎么说?( 二 )



皮肤科:缓解期长达9个月!1类新药本维莫德上市1周年他们怎么说?
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哈尔滨医科大学附属第二医院栗玉珍教授
随后 , 栗玉珍教授详细分析了本维莫德的临床研究 , 用研究数据证实了本维莫德的疗效优势 。 栗玉珍教授介绍 , 对比“金标准”卡泊三醇 , 本维莫德具有更高的治愈率 。 Ⅲ临床研究证明 , 本维莫德可针对皮肤局部作用 , 几乎无治疗相关的系统性不良反应 , 同时具有起效快、作用持久、停药后复发率低、安全性高等显著优势 。 同时 , 研究证明本维莫德停药后中位数缓解期长达9个月 。 对于长期饱受病痛困扰的银屑病患者而言 , 将极大提高患者的治疗信心和生存质量 。
栗玉珍教授强调 , 本维莫德的作用机制是针对特定的靶点发挥作用 , 通过抑制T细胞酪氨酸蛋白激酶 , 干扰/阻断细胞因子和炎症介质的释放、T细胞迁移以及皮肤细胞的活化等发挥治疗作用 , 达到治疗多种自身免疫性和炎症性疾病的目的 。
郑捷教授、陆前进教授高度评价认为 , 本维莫德远超一线用药的临床疗效 , 将为银屑病患者带来革命性的疗效体验 , 也将为广大的皮肤科医生提供新的好“武器” 。
新药研发持续推进 未来可期

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本维莫德发明人陈庚辉博士讲述本维莫德研发历程
谈及本维莫德的研发历程时 , 陈庚辉博士介绍 , 上世纪90年代初 , 他与导师John M. Webster、博士后李健雄通过共生微生物线虫和细菌 , 发现新的广谱杀菌剂和其它生物活性物质 。 这是从一种土壤线虫的共生细菌代谢产物中分离出来的小分子化合物 。 后续研究发现 , 本维莫德能治疗炎症性和自身免疫性疾病 , 是首个治疗性芳香烃受体调节剂(TAMA) , 具有全新作用机理 , 能多通路抑制银屑病发病环节 。
2009年 , 本维莫德原料药和乳膏获得临床批件 。 随后 , 由北京大学人民医院牵头全国22家大型医院开展了银屑病临床试验 , I-Ⅲ期临床试验共入组超过1200例受试者 。 2009-2011年 , 本维莫德获“十一五”“十二五”科技重大专项“重大新药创制”支持 , 并在2017年2月凭借“与现有治疗银屑病手段相比具有明显治疗优势”纳入注册优先审评 。
高兴华教授提出 , 本维莫德的成功研发证明了中国医药创新的实力和水平 。 临床研究过程中充分展现了科学家的开拓性精神和创新思路 , 造就了其领先世界的地位 。 相信本维莫德的适应症研发的光明前景 , 为更多患者带来更多福音 。

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冠昊生物科技股份有限公司董事、副总经理刘亚娟(左一)
最后 , 冠昊生物科技股份有限公司董事、副总经理刘亚娟强调 , 本维莫德的成功是全体研发团队智慧的结晶 , 包括参与临床前和临床研究的科研机构、医院、广大科技工作者以及众多临床受试患者 , 最为重要的是受益于中国医药监管部门的一系列制度改革与创新 。 未来 , 冠昊生物及其药业领域研究团队将持续开展免疫性和炎症性相关适应症的临床研究工作 , 让本维莫德这一重大新药创制科技成果惠及更多病患 。

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