美国肿瘤学博士@不适合移植的淋巴瘤，Tafasitamab有效率达60%

据Tafasitamab（MOR208）和来那度胺（Revlimid）联合Tafasitamab治疗，对于复发或难治性（r / r）弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者看来，具有长久的耐受毒性。在欧洲血液学协会（EHA）第25届虚拟会议期间，在海报中展示了第二阶段L-MIND研究（NCT02399085）进行的为期2年的随访结果。
Tafasitamab是一种靶向肿瘤细胞CD19的单克隆抗体。研究人员发现， CD19在包括r / r DLBCL在内的B细胞恶性肿瘤中均表达，通常会导致患者预后不良。对于这些患者几乎没有可用的治疗选择，研究人员建议将Tafasitamab和来那度胺联合使用可能会带来新的治疗机会。
“这些结果与良好的安全性相辅相成，表明这种新型免疫学组合可以作为r / r DLBCL患者的潜在治疗选择， ”医学博士Gilles Salles在海报发布会上说。

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在获得长期数据之前， Tafasitamab联合来那度胺的初步分析表明，对于不适合自体干细胞移植的r / r DLBCL患者，其持久的反应性。每次研究者评估的最佳客观反应率（ORR）为60.0％（95％CI ， 48.4％-70.8％）。在对该组合有反应的患者中，中位反应持续时间（DOR）为21.7个月（95％CI ，未达到[21.7] [NR]）。
在纳入的81位患者中，有80位被纳入全面疗效分析，所有患者均被纳入安全性分析。经过至少2年的随访，仍有22例患者接受tafasitamab加来那度胺的治疗，而59例患者已停止治疗。其中38例因死亡而中断治疗，幸存随访中包括14例患者， 7例失访。
根据独立审查委员会（IRC）的评估，至少2年后获得的ORR为58.5％。缓解包括33例患者的完全缓解（CR）（41.3％）和14例患者的部分缓解（PR）（17.5％）。另外，有12例患者病情稳定（SD ， 15.0％），其余8例患者病情进展（PD ， 10.0％）。
每次IRC评估的DOR中位数为总人群34.6个月（95％CI ， 26.1-34.6）。在获得CR的患者中， DOR的中位数为NR（95％CI ， 26.1个月-NR）。对于获得PR的患者， DOR中位数为5.6个月（95％CI ， 2.2-34.6％）。客观反应和DOR数据与主要分析中观察到的一致。
2年后评估生存率，结果显示中位无进展生存期（PFS）为16.2个月（95％CI ， 6.3-NR），中位随访时间为22.6个月（95％CI ， 22.2-27.4）。随访2年后的平均总生存期（OS）为31.6个月（95％CI ， 18.3个月-NR）。
长期安全性数据显示， r / r DLBCL对tafasitamab和来那度胺的组合耐受良好。
在L-MIND研究中，患者在28天的周期内静脉内接受了12 mg / kgTafasitamab静脉注射。在第1到第3周期的每周一次，在第1周期的第4天以负荷剂量给药，然后在随后的周期中每2周给药一次。在第1到第12周期的第1到21天口服25mg来那度胺，在tafasitamab /来那度胺的最后一个周期后，患者每2周接受tafasitamab单药治疗直至疾病进展。
L-MIND正在进行中，并以IRC评估的ORR作为其主要终点。次要端点包括DOR ， PFS ， OS和安全性。共有30例患者完成了联合治疗方案，联合治疗后34例患者接受了tafasitamab单药治疗。
【美国肿瘤学博士@不适合移植的淋巴瘤，Tafasitamab有效率达60%】“这些结果与良好的安全性相辅相成，表明这种新型免疫学组合可以作为r / r DLBCL患者的潜在治疗选择， ”医学博士Gilles Salles在海报发布会上说。

美国肿瘤学博士@不适合移植的淋巴瘤，Tafasitamab有效率达60%

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