阿九说健康事|本周六款1类新药获批临床，来自恒瑞医药、阿诺医药、赛诺菲等公司|CDE周报( 二 )
在中国 ， 赛诺菲最早于2017年提交了一项isatuximab注射液的临床试验申请 。 本次在中国获批的临床研究针对的是一项新适应症——“联合来那度胺和地塞米松用于治疗高危冒烟型多发性骨髓瘤患者” 。 冒烟型多发性骨髓瘤是介于意义未明的单克隆球蛋白血症和多发性骨髓瘤之间的一类高度异质性的无症状克隆性浆细胞病 。
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