医学界肿瘤频道|NEJM：手术+精准分型靶向治疗降低83%疾病复发风险，开启个体化辅助治疗新时代！
9月20日 ， 《新英格兰医学杂志》（NEJM）发布了ADAURA III期研究结果 ， 引起全球肺癌领域专家的关注 。 该研究结果提示 ， 对于早中期接受手术完全切除的非小细胞肺癌（NSCLC）患者 ， 术后取肿瘤组织进行分子分型 ， 并使用第三代EGFR酪氨酸酶抑制剂（TKI）奥希替尼辅助治疗3年 ， 可以显著降低疾病复发或死亡风险 。
这意味着 ， 早中期肺癌患者即将迎来了新治疗模式 ， 在新方案中通过精准分型和靶向药物的介入成功地降低了疾病复发风险 ， 达到改善预后的结果 。 对此 ， ADAURA全球主要研究者（PI）广东省人民医院吴一龙教授、研究参与者广东省人民医院钟文昭教授和该团队其他专家针对研究发文进行了解读 。
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图1 NEJM官网截图
早中期NSCLC术后复发率高 ， 辅助治疗带来生存延长
对于早期NSCLC患者 ， 虽然可以通过完全手术切除达到临床治愈 ， 但是长期生存数据却不容乐观 。 研究发现 ， 经完全切除后的NSCLC患者 ， IB-IIIA期患者的5年生存率在36%-68%之间 ， 总体来说活过五年的人数只有一半左右 ， 尤其对于已出现区域淋巴结转移患者 ， 结果并不令人满意 。
究其原因 ， 这些I-IIIA可手术切除的患者在术后容易出现复发或转移 。 因此 ， 术后进行合理的附加治疗（也称为辅助治疗）来进一步消灭肉眼不可见的残留癌细胞 ， 是延长生存的关键 。
在辅助治疗研究起始阶段 ， 最先使用的方案就是化疗 。 2008年 ， LACE研究荟萃分析了5项随机对照研究（RCT）中4584例NSCLC患者术后辅助含铂化疗的有效性 。 结果显示 ， 相比未使用辅助化疗组 ， 使用辅助化疗将5年生存率绝对仅提高了5.4%（总体生存期的HR 0.89 ， P=0.005） ， 确立了术后辅助含铂化疗的地位 。
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图2 LACE研究结果
尽管如此 ， 经术后辅助化疗后早期NSCLC的预后依旧有很大的提升空间 ， IB-III期患者在五年内出现疾病复发或死亡的几率仍有45%-76% ， 还需要新的治疗方案来改善 。 靶向治疗时代的出现 ， 正好为这些患者迎来一缕曙光 。
从晚期到早期、从一代到三代 ， EGFR精准靶向治疗屡屡创造奇迹！
靶向治疗凭借强悍的硬实力逐渐推翻化疗在驱动基因阳性患者的治疗地位 。 就拿亚裔人群最常见的EGFR突变而言 ， 多项研究都证实了EGFR-TKI可为这些晚期患者带来无进展生存期（PFS）的延长 。在晚期患者取得成功后 ， 研究者考虑EGFR-TKI在早期患者能否成功复制研究结果 ， 来取代辅助化疗？经过一番探索 ， 以ADJUVANT和EVAN两项代表性的研究证实 ， 相比化疗 ， 术后辅助使用EGFR-TKI能够显著延长无疾病生存期（DFS） ， 更重要的是 ， TKI的毒性明显低于化疗 ， 较好地改善了这些患者术后的生活质量 。
继一/二代TKI之后 ， 第三代EGFR-TKI奥希替尼的研发和上市可谓给EGFR突变患者带来里程碑式改变 。 奥希替尼不但解决了一/二代耐药问题 ， 在一线治疗中还取得了更优的PFS和总生存期（OS） ， 对正常组织影响少、入脑浓度高 ， 成功改写EGFR一线用药布局 。 不仅如此 ， 奥希替尼还为EGFR突变早期NSCLC带来重大突破 ， 以ADUARA研究亮眼结果成功进阶术后辅助治疗 。
2020年4月10日 ， 阿斯利康官网宣布重磅消息：由于奥希替尼在EGFR突变阳性NSCLC辅助治疗中取得压倒性疗效 ， 因此提前揭盲 。 消息一出 ， 震撼业界 ， 纷纷期待ADAURA研究的惊艳数据能改变EGFR突变早期NSCLC患者的治疗模式 。
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图3 阿斯利康官宣消息
闪耀2020ASCO、ESMO大会 ， 发表NEJM
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