医丁点儿|紧急召回!这款家家都有“小儿止咳药”出事了
“面包超人”咳嗽药水 , 被很多中国家长奉为治疗小儿咳嗽的“神药” 。
近日 , 这个系列产品宣布要大规模召回约775万瓶 , 原因是产品在出厂前 , 没有完成全部质检工序 , 在中间环节上有疏漏 。 本次召回对象是保质期在今年10月到2023年7月之间的所有产品 , 而目前国内的一些电商平台仍有销售 。
不过 , 即使是合格的面包超人 , 也不建议大家给娃用 , 因为含有禁用成分 。
蓝色“面包超人”含“可待因” , 12岁以下禁用
蓝色版本的面包超人止咳化痰药成分表里 , 有CFDA(国家食品药品监督管理总局)明令12岁以下禁用的可待因!
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蓝色版本 , ムヒのこどもせきどめシロップS
ジヒドロコデインリン酸塩10mg
双氢可待因磷酸盐
dl-メチルエフェドリン塩酸塩25mg
消旋盐酸甲基麻黄碱
グアイフェネシン100mg
愈创木酚甘油醚
クロルフェニラミンマレイン酸塩4mg
马来酸氯苯那敏
ナンテンジツ流エキス0.8mL(南天実800mg)
天竺子流浸膏
根据CFDA(国家食品药品监督管理总局)2016年发布的第199号公告 , 可待因药品被明确“12岁以下儿童禁用” 。 这份名为《关于修订含可待因药品说明书的公告》指出“12岁以下儿童禁用”;“对于患有慢性呼吸系统疾病的12-18岁儿童和青少年不宜使用本品” 。
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据瑞金医院儿内科医生周莹介绍 , 早在CFDA出台这份公告之前 , 上海的儿科医生出具“可待因”处方的机会本身就不多 , 而大部分含有“可待因”的药物说明书都会指出12岁以下慎用 , 而新的公告直接就升级到“12岁以下禁用 , 12-18岁慎用” 。
对于两个国家所指“可待因”成分是否为同一种药物成分 , 周莹说 , 她通过查阅多种资料并咨询相关专家后 , 可以确定中日两国所指“可待因”为同一种药物成分 。 “可待因的相关规定 , 我对比了美国FDA和中国CFDA的相关规定 , 目前中国修正后的规定 , 可能是最严格的 。 ”
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周莹医生总结 , 蓝色“面包超人”主要针对的症状就是咳嗽、咳痰、流涕、鼻塞 , 是复方成分并且含有中枢镇咳药物 , 作为非处方药物 , 还是具有一定的危险性 , “建议各位家长慎用 。 ”
红色“面包超人”含“醋氨酚”
和蓝色药水相比较 , 红色的“面包超人”没了止咳的“可待因” , 没了化痰的“愈创木酚甘油醚” , 却多了一个“醋氨酚” 。 周莹介绍 , “醋氨酚”就是“对乙酰氨基酚” , 通常被称作“泰诺林、扑热息痛、必理通” , 主要用来退热 。
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红色版本 , ムヒのこどもかぜシロップSa
アセトアミノフェン300mg
醋氨酚
dl-メチルエフェドリン塩酸塩20mg
消旋盐酸甲基麻黄碱
クロルフェニラミンマレイン酸塩2.5mg
马来酸氯苯那敏
ナンテンジツ流エキス0.8mL
(南天実800mg)天竺子流浸膏
其他成分都比较常见 , 大多能够缓解咳嗽、咳痰等症状 。
消旋盐酸甲基麻黄碱 , 能够缓解鼻塞流涕 , 止咳平喘 , 最常见的副作用是精神兴奋及心跳加速;愈创木酚甘油醚是常用的化痰药物 , 能够使痰液更容易咳出;马来酸氯苯那敏也就是“扑尔敏” , 能够缓解鼻塞流涕等症状 , 但是可能会使孩子出现嗜睡、精神不佳等表现 , 有比较明显的中枢抑制作用;天竺子流浸膏则具有镇咳功能 。
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