药明康德|速递 | 欧盟EMA接受JAK1抑制剂新适应症申请，治疗溃疡性结肠炎

▎药明康德内容团队编辑
近日，吉利德科学（Gilead Sciences）和Galapagos公司联合宣布，双方联合开发的口服JAK1选择性抑制剂filgotinib治疗新适应症的申请已被欧洲药品管理局（EMA）接受，目前正在接受EMA的评估。新申请的适应症为治疗对常规治疗或生物制品应答不足、失去应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成人患者。

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UC是一种以结肠和直肠粘膜炎症为特征的慢性长期疾病。作为一种日益普遍的疾病， UC对全球200多万人的生活质量产生了重大影响。尽管接受目前已有疗法的治疗，许多患者仍然出现大便急迫、失禁、反复发作的带血腹泻，并通常伴有腹痛、睡眠不佳和疲乏等症状。
Filgotinib是吉利德科学和Galapagos公司联合开发的JAK1选择性抑制剂。 JAK激酶依赖性细胞因子与许多炎症性和自身免疫性疾病的发病机制相关。这一特性表明， JAK抑制剂有望用于治疗多种炎症性疾病。今年9月， filgotinib在欧盟和日本同时获得批准，治疗中重度活动性类风湿性关节炎患者。

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▲Filgotinib分子结构式（图片来源：Vaccinationist / Public domain）
在此前名为SELECTION的2b/3期临床试验中， filgotinib表现出持久的疗效和安全性。与安慰剂组相比，每天一次口服filgotinib的患者达到临床缓解的比例显著提高。此外，与安慰剂组相比，接受filgotinib治疗的患者在第58周达到内镜、组织学缓解和6个月无糖皮质激素缓解的比例也显著提高。
【药明康德|速递 | 欧盟EMA接受JAK1抑制剂新适应症申请，治疗溃疡性结肠炎】Galapagos公司首席医学官Walid Abi-Saab博士说到：“继filgotinib在欧盟和日本获批治疗类风湿性关节炎后，我们很高兴它实现又一重要的里程碑，让我们向将filgotinib带给UC患者的目标又迈进了一步” 。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。参考资料： [1] European Medicines Agency Validates Marketing Application for Filgotinib for the Treatment of Ulcerative Colitis. Retrieved November 4, 2020, from https://www.gilead.com/news-and-press/press-room/press-releases/2020/11/european-medicines-agency-validates-marketing-application-for-filgotinib-for-the-treatment-of-ulcerative-colitis

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