鼎湖影像|祝贺！数坤心血管AI三类证获批，AI医疗产业化迎来拐点

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11月3日，数坤冠脉CT造影图像血管狭窄辅助分诊软件（“数坤心血管AI”），正式获批中国国家药品监督管理局医疗器械三类证，这同时是心脏冠脉狭窄AI全球首张医疗器械注册证。

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数坤心血管AI于2019年便作为国内唯一心血管影像AI进入了三类证创新通道，无论从技术难度，还是临床价值，数坤心血管AI均冠领全球。两者融合， “双剑合璧”后，数坤将全球领先的人工智能技术完美应用到心血管这一全球花费最大的疾病诊断中，惠及亿万患者，成为医疗AI产业化突破的领军力量。在我国“十四五规划”初定的关键时期，这张全球首证，充分代表了中国自主高新技术企业在“科技自立自强”规划中的快速与扎实落地，代表中国新科技，加速产业升级，造福亿万医患，推进伟大复兴，走出了“价值千金”的一步。

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AI 赋能心血管病影像全流程产品破局之选心血管疾病，涵盖“心梗” ， “脑梗” ，是全球第一大疾病，致病致死率居首位。在我国，约1/5的居民患有心血管疾病，这意味着每个家庭均可能有一位心血管疾病患者。冠状动脉（冠脉）狭窄引起的心肌缺血，就是俗称的冠心病，是最为常见的心血管疾病。冠脉CTA检查，是心血管疾病必要的常规检查手段，但流程复杂，极度依赖高年资医生的经验。这直接造成心血管病检查“供不应求” ，中国乃至全球，空缺极大。数坤心血管AI ，是唯一可补足这一巨大临床需求的人工智能产品。它可以全自动智能完成心脏图像重建、管腔狭窄检测及斑块显示、斑块性质判断、报告生成等工作。从患者原始 CTA 图像输入、到智能结构化报告输出，这一完整的影像诊断流程，数坤冠脉AI仅需1分钟全自动完成。相较于单一病灶的检出，冠脉AI是真正”圆满完成任务” 。 “好的AI ，应该是大家日常都在用的AI 。 ”上海长征医院医学影像科主任，中华医学会放射学分会候任主委，刘士远教授介绍， “冠脉CTA智能诊断系统，每个环节都可以很好地解决临床的痛点。 ”Scan To Report 的一站式完整临床路径，不仅是流程革命，更是一种全新的医疗工作方式。 AI将原来的“数百次点击，数十次处理，多方面核对” ，变成了“一键即得” ，并完成整个诊断环节。随着这种全新的方式进入诊断、治疗、用药、预后等更多流程，医疗方式将迎来快速升级。 AI技术造就的创新诊疗模式，由此带来的巨大临床价值及广泛的临床应用，是数坤心血管AI能进入创新通道，并快速获得三类证的重要原因。
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▼世界级领先技术
数坤推动AI产业“爆发”
数坤心血管AI技术的成熟，标志着人工智能技术在影像辅助诊断上进入了全新的阶段，相较于实现病灶检测的单任务早期AI而言，心脑血管狭窄诊断的AI技术更加复杂，尤其是复杂解剖结构的精准提取，是全球难点，这也是该领域自数坤之前鲜有公司涉足的原因。数坤致力实现技术突破，推动中国医疗AI产业规模化爆发。技术为先。数坤率先研发了高达10亿级数量人工智能系统神经元，采用基于DNN、CNN、RNN三大深度学习算法的技术架构，多次深度学习复合网络，完整地满足心血管狭窄诊断这一独立的临床场景需求。数坤人经过三年多的卓绝努力，先后在图像后处理、智能诊断、临床应用、信息安全等领域获取了100多项发明专利。

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