界面新闻|君实生物回应上交所问询函,其研发实力究竟成色几何?( 三 )
礼来在JS016尚未进入临床情况下便购买其海外权益,即便是抛开新冠疫情的特殊时期,这在医药业内也是常见的一桩药品管线授权交易——一款新药随着其临床进度不断深入,如果数据良好,其商业价格也会随之水涨船高,购买难度也会加大 。而目前,JS016在海外的临床试验中已经显示出了对新冠病毒良好的抑制作用,礼来提前判断有助于它以更低代价达成交易 。
在新冠疫情特殊时期,中美两国的药监部门均开设了应对疫情的特殊审评通道,各项新冠相关的应急产品审评速度都大大加快了 。快速走向临床是企业的药政注册与监管部门在疫情之中的特殊应对,实际上比78天更快的例子并不少见,如吉利德的瑞德西韦今年2月5日在武汉启动临床试验,距离新冠疫情爆发也仅仅刚过一个月 。
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