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人民日报健康客户端|肺癌进入免疫治疗时代，目前已有8种免疫药物


(健康时报采访人员 郝倩玉/实习采访人员 李曌懿)近些年来免疫治疗在肺癌的治疗领域也在如火如荼的发展 。 截至目前 ， 肺癌的免疫治疗药物共有8种 ， 分别是帕博利珠单抗、纳武单抗、德瓦鲁单抗、阿替利珠单抗、信迪利单抗、替雷利珠单抗、卡瑞利珠单抗、特瑞普利单抗 。
帕博利珠单抗（K药 ， 可瑞达）
所属企业：默沙东制药
2019年 ， Keytruda又再获批三项适应症 ， 分别为：一线治疗表皮生长因子受体（EGFR）阴性和间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、一线治疗PD-L1表达阳性且无特定基因突变的局部晚期或转移性NSCLC以及一线治疗转移性鳞状NSCLC 。
9月22日 ， 2020年欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)会议期间披露了相关肿瘤研究数据 ， 其中关于肿瘤免疫治疗“K药”的KEYNOTE-024研究对于晚期肺癌患者5年生存率的更新引发关注：在PD-L1表达阳性(TPS≥50%)的患者中 ， K药单药一线治疗将5年生存率提高到31.9% 。
纳武利尤单抗（商品名：欧狄沃）
所属企业：百时美施贵宝
2018年6月15日 ， 百时美施贵宝PD-1单抗药物纳武单抗的中国上市申请正式获得CFDA批准 ， 用于二线治疗非小细胞肺癌 。
纳武单抗在完成Ⅰ期安全评估后 ， 一项Ⅱ期试验招募 117 例二线及以后治疗状态的晚期肺鳞癌患者接受纳武单抗单药治疗 ， 客观缓解率（ORR）达 14.5% ， 中位生存期（mOS）为 8.2 个月 ， 一年生存率（OSR）为 40.8% 。
特瑞普利单抗（拓益）
所属企业：君实生物
2019年10月21日 ， CDE官网显示君实生物的特瑞普利单抗获批临床 ， 用于联合化疗在可切除的IIIA期非小细胞肺癌患者的新辅助治疗 。
根据君实在WCLC2019大会上公布的特瑞普利单抗在肺癌领域的首个临床数据显示 ， 特瑞普利单抗联合卡铂/培美曲塞具有良好的抗肿瘤疗效 ， 客观缓解率（ORR）为50% ， 疾病控制率（DCR）达到87.5%；中位缓解持续时间（DoR）7.0个月；整体人群的中位无进展生存期（PFS）为7.0个月 。 亚组分析看到PD-L1阳性患者 ， ORR为60% ， 中位PFS达到8.2个月 。
德瓦鲁单抗
所属企业：阿斯利康
2019年12月 ， 德瓦鲁单抗的上市申请获得CDE承办受理 。 PACIFIC研究分析了III期不可手术切除的局晚期NSCLC患者 ， 在同步放化疗后使用PDL1单抗I药巩固治疗一年的疗效 。 3年的OS（总生存期）I药（durvalumab）组的中位OS明显比安慰剂组更长 ， 为NR（未达到）vs 29.1m 。 两组3年OS率分别为I药57% vs 安慰剂43.5% ， 这意味着超过半数的局晚期患者用I药成功活过了3年 ， 与安慰剂相比多出了13.5%的存活患者 。
替雷利珠单抗（商品名：百泽安）
所属企业：百济神州
2020年4月和6月,国家药品监督管理局(NMPA)受理PD-1单抗百泽安用于一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(sq-NSCLC)患者和一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌(nsq-NSCLC)患者的适应证上市申请
与单纯化疗相比 ， 替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者客观缓解率（ORR）更高（73/75% vs 50%）；替雷利珠单抗联合化疗后 ， 有更多的患者出现了肿瘤明显缩小的现象 。 并且缓解持续时间（DoR）更长（8.2/8.6m vs 4.2m) 。 虽然有49.6%的化疗组患者在治疗后出现缓解 ， 但是缓解时间平均只有4.2个月；相比之下 ， 经过替雷利珠单抗联合化疗治疗的患者 ， 缓解时间中位数分别提高到8.2个月和8.6个月 。
T药 ， 阿替利珠单抗
所属企业：罗氏
2020年02月 ， 阿替利珠单抗在国内获批上市 ， 用于联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌 。 在非小细胞肺癌方面 ， 阿替利珠单抗一线同样获得了很好的临床疗效 。
IMpower110是一项III期、开放性、随机对照、全球多中心临床试验 ， 对比了阿替利珠单抗单药和标准含铂方案化疗一线治疗经PD-L1筛选的572例晚期NSCLC患者 。 结果显示 ， 对于肿瘤细胞PD-L1表达≥50% ， 肿瘤浸润免疫细胞的PD-L1表达≥10%的患者 ， 与化疗相比 ， 阿替利珠单抗单药显著延长了总生存期（20.2个月 vs 13.1个月） 。 同样显著延长了中位无进展生存期（8.1个月 vs 5.0个月） 。 在安全性方面来说 ， 阿替利珠单抗不良反应明显低于联合化疗 。

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