药明康德|速递 | 获优先审评资格，首款靶向CD19的ADC有望问世

▎药明康德内容团队编辑
ADC Therapeutics今日宣布，其创新抗体偶联药物（ADC）loncastuximab tesirine（Lonca）的生物制品申请许可申请获FDA受理，并获得了优先审评资格，预计不晚于明年5月21日得到回复。

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【药明康德|速递 | 获优先审评资格，首款靶向CD19的ADC有望问世】Loncastuximab tesirine（曾用名ADCT-402）由人源化的抗CD19单克隆抗体与吡咯并苯并二氮（PBD）二聚体细胞毒素连接构成。一旦与表达CD19的细胞结合，它就能够被细胞内化，并释放细胞毒素。这种细胞毒素能够不可逆地与DNA结合，产生高效的链间交联，阻止DNA链分离，从而破坏基本的DNA新陈代谢过程，最终导致细胞死亡。
在2期临床试验中，该疗法在复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）患者群体中得到了评估。截至2020年4月6日，该疗法的总缓解率为48.3%（70/145），完全缓解率为24.1%（35/145）。

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▲美国FDA批准的ADC及其靶点（根据公开资料整理，药明康德内容团队制图）
美国FDA迄今已批准多款ADC上市，靶点各有不同。值得一提的是，如果loncastuximab tesirine最终获批，它将有望成为首款靶向CD19的ADC疗法。
注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。参考资料： [1] ADC Therapeutics Announces FDA Accepts Biologics License Application and Grants Priority Review for Loncastuximab Tesirine for Treatment of Relapsed or Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma, Retrieved November 20, 2020, from https://ir.adctherapeutics.com/press-releases/press-release-details/2020/ADC-Therapeutics-Announces-FDA-Accepts-Biologics-License-Application-and-Grants-Priority-Review-for-Loncastuximab-Tesirine-for-Treatment-of-Relapsed-or-Refractory-Diffuse-Large-B-cell-Lymphoma/default.aspx

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