支架|心脏支架，为何大幅降价？( 二 )
这个机制包括，全程加强质监，医保预算结余医院留用，考核医院用量，企业被发现回扣案件将影响集采，确保集采中选价格落到实地，让百姓真正用上优质优价的产品 。同时，倒逼医药行业自我革新，砍掉不合理的流通成本，重心转向研发和创新 。
在此次集采中，一款药物涂层支架系统（雷帕霉素），报出了469元的全场最低价 。这款产品以前挂网价格为13300元，2017年底才获批上市 。如此先进的产品为何愿意从万元以上降至469元？
对此，蓝帆医疗集团负责人称，集采明确市场用量有很大吸引力，医院需求采购量达到10万条，中标后还将得到不少于剩余量的10%，预计市场用量还将看涨 。再加上医保预付货款、缩短结算周期、确保医院使用等配套政策，给了企业明确预期 。
国家医保研究院副院长应亚珍说，这就是集中带量采购的市场引导作用，降下了价格，也让企业有了明确的预期 。
“过去在招标进医院、使用、回款等环节，是相互脱节的 。实际上，过去这些环节形成了堵点，每一个堵点其实就是一个寻租点 。现在，通过集采这些堵点全部打通了，就置换出了这么一个降价的空间 。” 国家医保局医药价格和招标采购司副司长丁一磊说 。
“高值医用耗材领域的价格虚高，比药品领域还要更严重 。心脏支架平均价格下降93%，说明这里面的水分原来没怎么挤过，所以一挤的话就比较充沛 。” 钟东波说，这样一个结果也表明，党中央、国务院确定的集中带量采购改革方向是完全正确的，从集采改革中可以看到我们党推进改革的决心，看到我们国家的制度优势，以及坚持人民至上、生命至上的价值取向 。
三问：心脏支架降价后，质量会不会下降？
“集采不仅要把价格降下来，还要推动临床使用支架提高质量 。因为医保的目的不是省钱，而是给老百姓更好的保障，更有效果的保障 。” 钟东波介绍，对高值耗材集采定了一个基本原则，叫“一品一策” 。
“一品一策”，就是为了确保入选的产品质量 。在心脏支架集采中，按注册证来招采，保证产品质量的稳定性，并由医疗机构自主报需求量 。“相对于药品集采来说，这是心脏支架集采的一个创新点，保证了中选产品适合临床需求，确保了产品的质量 。”中国药科大学教授常峰这样评价 。
“这次集采常用的前10名冠脉支架中，有7个中选了，这些产品是医院常用的主流产品，不存在适应替代产品的问题 。”中国医学科学院阜外医院副院长杨伟宪说，中选产品多数已使用5年以上，部分使用时长超过10年，安全性和有效性已经过临床验证 。
但也有人担心，这些产品原来价格高的时候，质量是可靠的；现在价格降下来了，企业在生产的时候会不会偷工减料、以次充好？
对此，专家介绍，按照国家医疗器械监督管理条例，冠脉支架是属于第三类医疗器械，所有产品原材料、生产工艺都是要报国家药监局批准的 。而且每个支架都有唯一识别号，所有产品全程可追溯 。如果企业未经批准擅自调整原材料和生产工艺，那就是违背国家的法律和监管要求，将会受到相应的查处 。
11月11日，国家药监局发布《关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知》，要求各地加强监管，保证集中带量采购冠脉支架的质量安全 。企业要建立健全冠脉支架产品追溯体系，切实做好产品召回、追踪追溯有关工作 。各地药品监管部门每年要对中选企业至少进行一次全项目监督检查，并加强对冠脉支架产品的不良事件监测工作 。
四问：心脏支架大幅降价，医院会不会“这头降那头升”？
也有不少人担心，心脏支架大幅度降价，会不会影响医院的收入？医院会不会“这头降那头升”，抬高手术费用和其他费用？
“2019年之后，我们已经全面实行耗材的零加成政策，也就是说耗材价格平进平出，耗材降价对医疗机构的经济利益没有任何损害 。” 钟东波说，各地在取消加成政策的时候，同步调整了医疗服务价格，医疗机构的成本和技术劳务价值，通过调整医疗服务价格得到体现 。
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