『中国证券报』德源药业 冲刺精选层获首轮问询
□本报采访人员 吴勇
德源药业冲刺精选层日前获首轮问询 ， 涉及公司产品核心竞争力、研发能力、产品质量和存储合规性等方面的问题 。 公司主要从事内分泌治疗药物研发、生产、销售 。 此次公司拟公开发行不超过1519.7万股人民币普通股 ， 募集资金主要用于固体制剂车间扩建改造项目二期工程以及研发中心建设项目 。
专注内分泌治疗领域
德源药业是一家专注于内分泌治疗药物研发、生产、销售的医药制造企业 。 目前公司拥有成品药注册批件10个 ， 原料药注册批件2个 ， 另有3个原料药批准在上市制剂中使用 。 公司在售产品6个 ， 涉及糖尿病、高血压以及周围神经疾病等治疗领域 。
公司介绍 ， 经过多年发展 ， 公司与国药控股、华润医药、上药集团、南京医药等大型医药商业公司建立了较为稳定的合作关系 ， 依托遍布全国的销售网络 ， 并主要通过配送商(医药商业企业)等渠道将产品销往全国各地的医院、药店、诊所、卫生站等医疗服务终端 。
医药行业人士表示 ， 中国的糖尿病患者人数居全球之首 ， 由于城市化带来的生活方式变化以及人口老龄化 ， 中国的糖尿病患者数量还将持续增加 。 数据显示 ， 2019年中国糖尿病患病人数约为1.16亿人 ， 中国已成为全球糖尿病患病人数最多的国家 ， 与此同时 ， 糖尿病患者数量仍在持续快速增长 。 预测2040年中国糖尿病患病人群数量将达到1.51亿人 。
受益于行业的发展景气度 ， 报告期内（2017年至2019年） ， 德源药业分别实现营业收入2.41亿元、2.56亿元、3.1亿元；归母净利润分别为3347.47万元、3594.22万元、4686.72万元 。
主营产品贡献率下降
招股书显示 ， 公司的主要产品之一为盐酸吡格列酮片 ， 报告期内 ， 盐酸吡格列酮片实现销售收入分别为1.49亿元、1.36亿元、1.37亿元 ， 占同期营业收入的比重分别为61.90%、53.27%、44.07% 。
盐酸吡格列酮片是由日本武田和美国礼来联合开发的品种 ， 1999年7月15日获美国FDA审批后在美国上市 。 2005年 ， 日本武田的原研药在我国获得注册 ， 以商品名“艾可拓”上市 。 2001年中国医药研究开发中心与北京太洋药业有限公司、上海医药工业研究院、江苏恒瑞医药股份有限公司联合开发成功后 ， 盐酸吡格列酮片作为创新药物获得新药证书和生产批件 。
根据药学会重点城市样本医院销售数据显示 ， 2019年 ， 我国国内吡格列酮销售排名前5位的为日本武田药品工业株式会社的“艾可拓”、德源药业的“瑞彤”、北京太洋药业股份有限公司的“艾汀”、杭州中美华东制药有限公司的“卡司平”、四川绿叶制药股份有限公司的“贝唐宁” 。 其中 ， 德源药业的市场份额为19.54% 。
【『中国证券报』德源药业 冲刺精选层获首轮问询】 德源药业表示 ， 公司生产的吡咯列酮片安全性高 ， 发生低血糖风险低 ， 肾功能不全患者使用无需调整剂量 ， 并且长期服用吡格列酮可降低心梗、卒中、全因死亡等心血管事件的发生 ， 减少大血管事件的发生率 ， 延缓动脉粥样硬化的进展 ， 降糖同时带来更多获益 。
公司盐酸吡格列酮片（30mg）于2019年12月全国首家通过一致性评价 ， 在一致性评价实验中 ， 公司生产的盐酸吡格列酮片（30mg）功效与国外原研药“艾可拓”做到了基本一致 。
但是 ， 值得关注的是 ， 报告期内 ， 盐酸吡格列酮片贡献率持续下降 。 对此 ， 公司表示 ， 一方面 ， 随着医药采购招投标制度的推行 ， 盐酸吡格列酮销售均价呈现下降趋势 ， 平均销售单价由2017年的2.09元/片下降至2020年上半年的1.85元/片 ， 导致销售额增长有限；另一方面 ， 随着公司其他产品市场认可度的提高和销量的上升 ， 其他产品对公司营业收入的贡献率也持续增加 。 但盐酸吡格列酮片在首家通过一致性评价后 ， 预计该产品的市场竞争力将进一步得到提升 。
推荐阅读
- 华夏始祖黄帝的故事
- 揭中国古人身份证 竟带防伪标识
- 揭秘中国古代的女囚坐牢就失去贞操的潜规则
- 猪八戒白胖形象错了 专家：明代中国没白猪
- 中国古代著名男宠 后宫美女在他面前黯然失色
- 中国史上唯一的状元驸马是谁？
- 中国历史上的疯狂裁员 唐太宗时期裁员七成
- 中国历史上喜欢与和尚私通的四位皇后
- 盘点中国历史上的四次寒冷期 冻死者难以计数
- 揭秘武则天野史 武则天与她的男宠们