car-t 中国首款CAR-T产品120万元一针，它为什么这么贵？免疫疗法|基因|免疫细胞

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细胞免疫疗法作为一种治疗手段，为广大癌症患者带来福音。近日，自体CAR-T细胞治疗药物阿基仑赛注射液获批上市，成为国内首家采用CAR-T疗法治疗复发/难治性大 B细胞淋巴瘤。
但是，大家除了关注CAR-T的疗效外，还特别关心它的价格，普通患者能不能用CAR-T治疗？
120万元的CAR-T产品引发热议最近，业界流传着一张阿基仑赛注射剂的销售订单，该产品零售价为120万元/袋(约68 ml) 。这一价格虽然没有被复星凯特或复星医药证实，但120万元/袋的“天价”随即在业界引起了热议。世界上第一款CAR-T疗法 Kymriah ，其售价为47.5万美元，而第二款CAR-T药物 Yescarta售价为37.3万美元。作为目前国内上市的一种单次治疗费用最贵的药物，阿基仑赛注射液的价格虽然远低于国外，但多数患者仍然无法再攀高。所以CAR-T免疫细胞疗法120万元，为何如此昂贵？
CAR-T细胞免疫疗法的价格不菲，原来受以下五大因素制约：

1、属于私人订制产品

CAR-T细胞免疫疗法是利用自体 T细胞进行体外基因编辑，再回输到患者体内，因此CAR-T属于个性化生产，通俗地说就是“私人定制” 。

2、制备工艺非常复杂

每个批次产品不但要求全面检测，严格生产工艺，严格质量控制，确保了临床应用的安全有效。因为CAR-T是一种活细胞药物，所以相对于传统药物来说，它对药品的储存、运输、运输、运输等各个环节都要求更严格。

3、前期研发成本高

该药企曾表示，新药前期研发费用高达6.7亿元，研发和生产成本高企，导致新药价格高。

4、干预效果非常明显

在治疗效果方面，先前 YESCARTA的注册性研究显示，基于101名复发/难治的大 B细胞淋巴瘤患者的随访结果显示：总缓解率最好为82% ，完全缓解率为54%;2年的随访结果：中位随访27.1个月，仍有39%的患者持续缓解，其中37%持续缓解。
2019年12月开始3年随访结果公布：中位随访时间39.1月，总生存期47% ，中位生存期25.8月。 2020年12月公布了一个4年的随访结果，结果显示中位随访时间为51.1个月，中位生存期为25.8个月， 4年生存期率为44% 。

5、适应症范围较小

当前CAR-T细胞免疫治疗产品适应症仅适用于血液肿瘤，尚不具有普遍性，尚未在多种实体瘤类型上取得突破，因而价格自然较高。
CAR-T免疫细胞干预原理及机理介绍1、干预原理：CAR-T (Chimeric antigen receptor T cell ，嵌合抗原受体 T细胞)疗法：是指通过基因克隆技术，对具有免疫球蛋白(Ig)的抗原结合区T细胞受体进行基因改造，将具有特异性抗原识别结构域和 T细胞激活信号的遗传物质转 T细胞，使T细胞直接与肿瘤细胞表面的特异性抗原结合而被激活。
2、作用机理：CAR识别肿瘤抗原，激活 T细胞免疫途径，相关基因表达上调，分泌颗粒酶、穿孔素等物质直接介导肿瘤细胞溶解，同时分泌粒细胞巨噬细胞集落刺激因子(GM-CSF)、干扰素-γ(IFNγ)等炎症因子招募巨噬细胞等固有免疫细胞杀伤肿瘤组织。
【car-t|中国首款CAR-T产品120万元一针，它为什么这么贵？】综上所述：CAR-T细胞免疫疗法在全球范围内治疗血液肿瘤的疗效显著，目前CAR-T细胞免疫疗法正向中国病人迈进，相信在不久的将来，国内部分肿瘤患者将迎来新的希望。