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干细胞是一类具有自我复制和多向分化能力的细胞 。 因其强大的生物特性 , 干细胞也被广泛应用于各类疾病的治疗中 , 为传统医疗无法治愈的疾病提供了新策略 。
近年来 , 国家对干细胞临床研究的重视逐年增强干细胞疗法也成绩斐然 。 不仅有央视公开报道的成功案例、权威期刊杂志发表的研究成果 , 更被广泛知晓的就是干细胞在新冠疫情的突出表现 。
越来越多的人对干细胞疗法跃跃欲试 , 但一了解干细胞市场 , 就开始疑惑 。
首当其冲的就是价格问题 。 美容院千元/疗程的干细胞护肤随处可见 , 医疗机构动辄上百万的干细胞疗法也有所耳闻 , 为什么同样是干细胞 , 价格差异会这么大?难道回输昂贵的干细胞就是交了“智商税”?
下文就为大家揭开干细胞疗法的价格之谜 。
干细胞是药物有严格的制备流程首先 , 要着重强调一点 , 干细胞在我国属于药物(海南医疗先行区属于医疗技术) 。
知识点
- 药物:国家药监局批准注册(历时长达14年)后方可临床应用 。 一般被准许单位为医药企业 。
- 医疗技术:地方医疗监管机构准许(较快)后即可应用 。 一般被准许单位为医院 。
而干细胞疗法又与大多数传统药物有所不同 , 传统药物可以大量制造和储存使用 。 而细胞疗法涉及活细胞 , 需要特殊的工艺流程来进行生产、运输、储存、以及病人使用 。
因此 , 干细胞疗法的研发、制备、储存及应用流程比一般传统药物更加严苛 。 这对研发生产干细胞药品的医疗公司是一个不小的挑战 。
干细胞机构至少具备以下四点才算一家“靠谱”的机构1. 资质专利
资质是客观反映一家企业合法合规经营的证明 , 也是对消费者最基本的安全保障 。 而专利证书则可以说明企业的科研实力 。
2. 临床合作
为了保证干细胞疗法的实际功效 , 最好选择与三甲医院有临床合作的医疗机构 。
3. 硬件设备
干细胞疗法对细胞活性有极高要求 。 包括生产车间的洁净度、运输条件、检测过程等都需要符合严格标准 。
4. 专家团队
专家团队是企业发展的核心力量 , 只有经验丰富、科研底蕴深厚的专家团队才能保证医疗机构的专业水准 。
所以 , 在衡量细胞疗法价格的同时 , 出于对生命安全的考虑 , 请大家务必擦亮眼睛进行选择 。
干细胞不是“奢侈品”但也不亲民近期网上热传 , 国产第一款CAR-T细胞药物 , 奕凯达(阿基仑赛注射液)已于6月上市 , 零售价被爆高达120万/袋!
细胞药物高昂的价格令人咂舌 。 其实主要因为以下几点:
01、研发成本
每一类新药研发其实都存在“1010”现象 , 即需要耗费(大于)10亿美元的资金和超过10年的时间 。 以罗氏制药为例:
02、制作工艺
正如上文所提及 , 细胞药物的制作工艺非常复杂 。 活细胞需要液氮下长期储存、定期的质量检测 , 还需要配备专业的冷链运输 , 这些都让成本大大增加 。
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