甲烷离子色谱法测定马利兰中基因毒性杂质的含量——甲磺酸基因

文章图片

【甲烷|离子色谱法测定马利兰中基因毒性杂质的含量——甲磺酸】白消安 (商品名：马利兰)是一种甲基磺酸酯类抗肿瘤药，用于慢性粒细胞性白血病，在体内解离为活泼不稳定的离子产生烷化作用而毒害细胞，为细胞周期非特异性药物在马利兰的制备过程中，会有副产物甲磺酸的生成，而药品检验中必须进行的一个项目就是副产物含量的测定。
建立简单、可靠、快速的检测方法来测定白消安中的杂质成份甲烷磺酸尤其重要，并有利于产品的质量控制。微源检测查询相应文献，并进行实验：

色谱柱	Ion PacAG22保护柱 Ion Pac AS22分离柱
检测器	电导检测器
仪器型号	赛默飞Dionex ICS 5000+
柱温	30℃
淋洗液	4.5mmol／L碳酸钠 1.4mmol／L碳酸氢钠
流速	1.0 mL/min
进样体积	25 mL

检测结果：
结论：离子色谱方法对于马利兰样品中杂质成份甲烷磺酸的测定十分重要，样品无需复杂的样品前处理手段，使用简单的碳酸钠-碳酸钠淋洗液淋洗，抑制电导检测，方便地对马利兰样品中的甲烷磺酸离子进行分离测定。甲烷磺酸峰形良好，并不受其它常规阴离子杂质的干扰。方法简便，基体干扰小，可在马利兰产品的检验中发挥重要作用。