全球首个干细胞治疗严重骨关节炎药品,预计明年上市
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【|全球首个干细胞治疗严重骨关节炎药品,预计明年上市】近日 , 全球首个干细胞治疗严重骨关节炎的药物正式提出新药申请 , 以“Jointstem”命名 。
早年间 , 该药的干细胞技术 , 在日本厚生省于2015年被批准用于治疗退行性关节炎的再生治疗 。 韩国研究团队的官方网站显示 , 预计该干细胞药物明年可以上市 , 造福患者 。该技术取自自体来源脂肪间充质干细胞 , 不会有任何排异反应 , 作为一种细胞药物用来注射到退行性关节炎患者的关节腔内 , 以更新他们的软骨 , 减轻疼痛 , 并改善关节功能 。
基于间充质干细胞特有的再生能力 , 同时大量的研究表明间充质干细胞可以直接更新受损的软骨 , 或者通过自体干细胞分泌的各种营养物质帮助软骨更新 。
根据官方网站的介绍 , “Jointstem”的名称是 Joint 和 Stem 的组合 , Joint指的是关节 , 后者指的是干细胞 。
据临床数据显示 , 该技术已在韩国进行了3期临床试验 , 并经过了16年的研发周期 , 结果显示 , 随着剂量的增加 , 证实了这款干细胞新药的耐药性和安全性 , 并确定了最佳剂量 。在一组招募实验中 , 有12名患者接受了1亿个干细胞治疗 。 结果发现患者膝关节功能、疼痛和生活质量评估在统计学上有显着改善 , 并可检测到所有 12 名患者均有软骨再生 。 另一组临床试验在江东庆熙大学医院和首尔江南Severance医院进行 , 治疗组(12例)和对照组(12例)共24例 。 治疗组患者接受含有1亿个自体间充质干细胞治疗 。 结果表明与对照组相比 , 膝关节功能、疼痛和生活质量都有显着改善 。
3期临床实验总共有来自20岁到100岁的260位患者参与 , 经过间隔12个月和24个月的随访 , 发现经过干细胞治疗的患者各项指标均有所改善 。 在美国 , 查询到这款新药已经获批进行 , 一项2期临床试验已经完成 。 入组28例患者 , 治疗组患者接受含有1亿个自体脂肪间充质干细胞的JointStem治疗 , 对照组患者接受透明质酸治疗 , 也显示出非常良好的治疗效果 。
运用自体脂肪干细胞治疗退化性关节炎应用越来越普遍 , 技术也越来越成熟 。 可以让早期、中期的病患 , 重新长回膝盖软骨细胞 , 使得退化性关节炎成为可逆的疾病 。 干细胞再生医学的发展为人类战胜更多的疾患提供了更多的可能性 , 相信“Jointstem”药物只是众多干细胞药品化的其中之一 , 在未来 , 将会有越来越多的更有效的干细胞药物来帮助现代医学的发展 , 为广大患者带来福音 。
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