又一款克罗恩病干细胞药物获批上市，这种肠病的干细胞疗效杠杠的( 二 )

Garcia等研究了Ⅱ期试验中克罗恩病瘘管对骨髓间充质干细胞治疗的反应， 49例患有复杂肛周瘘的患者被随机分配到2组，病灶内分别注射纤维蛋白胶或纤维蛋白胶+脂肪间充质干细胞，若8周未达到瘘管愈合则第2次治疗，改为2倍剂量的脂肪间充质干细胞。接受脂肪间充质干细胞治疗的24例患者中有17例瘘管完全消退，其中11例患者在第1次注射后愈合， 6例患者需要第2次注射，而对照组25例患者中仅有4例缓解，与对照组相比，治疗组的生活质量有显著改善。
张华勇等报道了1例异体骨髓间充质干细胞治疗克罗恩病的临床案例，该患者经药物治疗半年病情仍无缓解，克罗恩病活动性指数(CDAI)为237 。结肠镜可见回肠末端及全结肠黏膜粗糙，有点片状糜烂及较深大溃疡。间充质干细胞治疗后复查结肠镜见溃疡愈合。外周血CD4(+) FoxP3(+) Treg细胞较治疗前增多， 10个月的随访期内疾病无复发， CDAI＜100 。
刘建伟等系统评价了应用间充质干细胞治疗克罗恩病相关性肛周瘘管的有效性和安全性。他们检索Pubmed数据库、CochRane临床试验数据库、中国知网CNKI、中国生物医学文献数据库CBM和万方数据库，查找关于应用间充质干细胞治疗克罗恩病相关性肛周瘘管的有效性和安全性文献。结果5个研究满足纳入标准，含436例患者。
meta分析结果显示：间充质干细胞治疗效果高于对照组（RR＝1.348 ， 95%CI＝1.057～1.719 ， P＝0.016），需治人数（NNT）＝8.78（95%CI＝4.83～48.21）；高剂量组具有降低间充质干细胞疗效的趋势（RR＝0.500 ， 95%CI＝0.128～1.953 ， P＝0.319）；间充质干细胞治疗安全性高于对照组（RR＝0.769 ， 95%CI＝0.417～1.519 ， P＝0.489）。漏斗图及Egg检验显示未见明显发表偏倚，敏感性分析显示结果稳定。该研究表明，应用间充质干细胞治疗克罗恩病相关性肛周瘘管安全性高、疗效显著。

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