“不限癌种”靶向药恩曲替尼上市申请拟纳入优先审评( 二 )


其中 , 报告为认知障碍的事件包括混淆状态(7.3%)、认知障碍(6.3%)、记忆障碍(4.2%)、注意障碍(3.8%)、健忘症(2.8%)、精神状态改变(1.2%)、幻觉(1.0%)、谵妄(0.8%)、视幻觉(0.4%)和精神障碍(0.2%) 。
最常见的≥3级不良反应包括:贫血(9.7%)、体重增加(7.3%)、肺部感染(6.0%)、呼吸困难(5.8%)和疲劳(5.0%) 。
值得注意的是 , 恩曲替尼在NTRK+实体肿瘤和ROS1+ NSCLC患者中的总体安全性相似 。
结论恩曲替尼在含有NTRK+晚期实体肿瘤患者中诱导了有临床意义和持久的反应 , 显示了全身疗效(无论基线时有或没有CNS转移)和颅内疗效(基线时有CNS转移的患者) 。 此外 , 亚洲NTRK+实体瘤患者(n=13)的全身和颅内疗效研究结果与整个研究队列(n=74)一致 。
【重要提示】所有文章信息仅供参考 , 具体治疗谨遵医嘱!


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