快讯：2021年获得国家IND的干细胞新药汇总
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近期 ， 国家药品管理监督局药品审评中心又新增1个干细胞新药项目获得国家临床默示许可 ， 这已是2021年第5个干细胞新药项目 。
【快讯：2021年获得国家IND的干细胞新药汇总】随着干细胞技术的快速发展和科研工作者的努力 ， 干细胞已用于治疗多种难治性疾病（糖尿病、肾病、抑郁症、心梗 ， 渐冻症等) ， 为人类许多医学难题提供新的研究方向 。
为鼓励新药研发和提高新药审批效率 ， 我国开启了新药临床默认审批制度 ， 新药临床试验由过去的审批制度转变为默示许可 ， 干细胞作为新药 ， 采用默认许可方式可为患者争取更多的治疗时间和机会 。
截至2021下半年 ， 已有16个干细胞新药项目获得了临床默示许可 ， 相关适应症为银屑病、膝骨关节炎、肝衰竭 ， 移植物抗宿主病、糖尿病溃疡等 。
近几年来 ， 在国家和地方政府一系列政策规范和文件指导下 ， 干细胞转化应用及临床研究的健康发展 ， 相关新药申报工作在有序开展 。
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