为了更精确更全面地掌握国药集团中国生物新冠灭活疫苗在真实世界中的数据 ， 11月8日 ， 中国生物继在阿联酋、塞尔维亚、摩洛哥、阿根廷等国家开展新冠疫苗Ⅲ期国际多中心临床试验之后 ， 又向13个国家派出多个临床试验团队 ， 持续进行新冠灭活疫苗真实世界大规模使用的有效性和安全性研究 ， 以期为抗击新冠疫情得到更多的数据支撑 。
加强针能否序贯接种？张云涛：仍需综合评估
近日 ， 有国外媒体报道称 ， 研究显示mRNA疫苗作为加强针使用效果更佳 。 相关观点也得到了国内部分学者的认可 。 对于这种声音 ， 张云涛表示 ， 国外确有研究显示 ， 在进行加强针接种时 ， 采用序贯接种的方式 ， 在第三针使用mRNA疫苗 ， 能使接种者抗体上升300倍 ， 但是这种接种程序能否推广仍需要按照监管程序进行研究 。
张云涛介绍称 ， 目前全球各国在推广加强针时 ， 都是采用同一种技术路径的疫苗 ， 采用mRNA技术路径的疫苗要求则更高 ， 不能使用不同厂商研发的mRNA疫苗进行混打 ， 因为即便都是mRNA技术的疫苗 ， 但是不同厂商使用的是不同分子进行的疫苗设计 。 相较而言 ， 灭活疫苗包容度较高 。 张云涛认为 ， 对于序贯接种的问题 ， 应当把科学研究和实际应用分开看 。 对于科学研究 ， 应该鼓励各种路径的尝试 ， 但是到了实际应用层面要按照药物研发的程序 ， 考量安全性等等因素 ， 进行综合的评估 。
“对于加强针的研究 ， 我们从去年4月12号开始 ， 到今年正式获批开展接种 ， 历经了一年半 ， 期间 ， 我们进行了大规模的临床研究 ， 在阿联酋接种了9000多人 。 在国内也开展了临床研究 ， 最终才获批准 。 ”张云涛称 。
而在此之前 ， 中国生物方面也表示 ， 已经开展了针对德尔塔变异株的灭活疫苗研发工作 。 对于公众普遍比较关心的新冠变异毒株是否会使新冠灭活疫苗失效的问题 ， 张云涛表示 ， 从目前所获得的数据来看 ， 现有的疫苗完全能够抵御变异毒株 ， 而在进行加强针接种后 ， 能够使体内保持一个较高的抗体水平 ， 即便德尔塔毒株出现了病毒载量大 ， 潜伏期短等新特点 ， 现有的国产新冠灭活完全能够实现有效的防御 。
“从目前掌握的数据来看 ， 新冠病毒的变异其实都还是一些小的变异 ， 但因为新冠疫情影响范围太大 ， 所以无论是民众还是科学界对于变异问题都给予了高度关注 ， 实际上 ， 病毒的变异时刻都在发生 ， 目前来说 ， 新冠病毒变异还特别稳定 ， 不涉及核心点位的变异 ， 所以并不需要担心会让现有的疫苗失效 ， 甚至相较于流感病毒而言 ， 新冠病毒的变异并没有那么可怕 。 ”张云涛称 。
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