HER2外显子20插入突变肺癌，波奇替尼提交新药上市申请(NDA)( 二 ) _非小细胞肺癌

波奇替尼Poziotinib
Poziotinib是一个专门针对EGFR和HER2基因20号外显子突变，而设计的特异性靶向药。 ZENITH20 Ⅱ期试验正在评估波奇替尼单药治疗20ins的疗效，试验招募EGFR（n=50）或 HER2 20ins（n=13）非小细胞肺癌患者，每日口服16mg Poziotinib ， EGFR组和HER2组的大多数患者既往接受过铂类化疗(86%和77%)、TKI治疗(34%和15%)或PD-1/PD-L1治疗(54%和62%) 。 HER2组的12例可评估患者中， ORR为50% ，经确认的ORR为42% ，中位PFS为5.1个月， 5例患者仍在接受治疗[数据来源：2019年ASCO大会
。

TAK-788
TAK-788是一个专门针对EGFR和HER2基因20号外显子突变，而设计的特异性靶向药。在80mg-160mg剂量范围内时， 18名EGFR Exon 20插入突变患者中有6名部分缓解（其中3名待确认）， 1名完全缓解， 6名疾病稳定，客观有效率为39% ，疾病控制率为94% ， 4名已确认有效的患者中位有效持续时间超过222天，其中3名仍在临床组中。只有1名HER2 Exon 20插入突变部分缓解，而且有待确认[数据来源：2019年ASCO大会。
Enhertu(DS-8201)
抗体偶联药物（ADC）Enhertu（fam-trastuzumab deruxtecan-nxki）获得美国FDA授予的突破性疗法（BTD）认定，用于治疗HER2阳性，在铂类治疗中或治疗后疾病进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。
肺癌是世界上导致患者死亡数目最高的癌症类型之一， NSCLC作为最常见的肺癌，转移性疾病患者的愈后特别差，诊断后五年存活率只有6%-10% 。HER2是指人表皮生长因子受体2 ，当这一受体发生突变时会导致部分癌症的，在乳腺癌、卵巢癌、胃肠道癌症和肺癌里都发现了HER2基因的异常现象，其中HER2突变约占NSCLC病例的2%-4% 。
该突破性疗法认定是基于Enhertu在正在进行的2期临床DESTINY-Lung01的试验数据和已在Cancer Discovery上发表的1期试验数据。
3月份，第一三共和阿斯利康公布了共有60名经治HER2突变或过度表达的癌症患者参与的1期临床研究的结果，其中包括18名NSCLC患者， 20名大肠癌（CRC）患者，和其他几名不同肿瘤类型的患者。数据显示， Enhertu使28.3%的患者肿瘤缩小，并使患者的中位无进展生存期（PFS）达到7.2个月。其中， NSCLC患者的客观缓解率最高，有55.6%的患者肿瘤被缩小，中位缓解时间达10.7个月。在携带HER2突变的NSCLC患者中的疗效更为明显， Enhertu使该组中72.7%的患者得到缓解。

DESTINY-Lung01是一项全球性、多中心、开放标签2期研究，评估Enhertu在170例HER2突变（n=90）或HER2过表达的（n=80）、不可切除和转移性非鳞状NSCLC患者中的安全性和有效性。这些患者经过一种或多种疗法（包括化疗、分子靶向疗法和免疫疗法）治疗后疾病仍进展。主要终点是客观反应率（ORR），主要的次要终点包括反应时间、疾病控制率、无进展生存期和总体生存期。
目前的数据显示， DESTINY-Lung01试验中Enhertu的耐受性和总体安全性与1期临床结果相一致。最常见的不良事件（n=42）是胃肠道和血液系统疾病，包括恶心、脱发、贫血、食欲下降和中性粒细胞减少。HER2突变型NSCLC患者中有5例与药物相关的间质性肺病（ILD）和肺炎，均为2级。没有与ILD相关的死亡。
【HER2外显子20插入突变肺癌，波奇替尼提交新药上市申请(NDA)】香港唯安医务中心温馨提示:以上资讯仅供参考，具体用药指引，请咨询医生的专业意见。

HER2外显子20插入突变肺癌，波奇替尼提交新药上市申请(NDA)( 二 )

推荐阅读

如何找寻自我

缝纫机调线器怎么安装平车方法如何

强组词强字组词

火笋鸡翅的做法（增肥食谱）

闺女生日快乐祝福语朋友圈

LV请来潮牌设计师做艺术总监，看中的是啥

老虎豆怎么做好吃老虎豆图片怎样弄来吃

暖气有流水声是什么原因

皮球是什么体

手机怎样开通QQ空间

男生发mua说明 mua是什么意思

手指盖凹陷怎么回事

对自己的生活失去掌控咋调整

小米10s怎么没有月亮模式

我想找个偏僻的地方搞养殖！有没有推荐的地方？

南京养老金认证上门服务怎么申请南京市养老金认证

如何评价猪场阉割猪？

最后一个字是豹的成语

泰山散酒怎么样

猫发情的声音(猫发情的叫声)