实验室信息管理系统(LIMS)中的电子原始记录( 二 )

02校对、流转时效性差

检验人员在检验结束之后 , 汇总、校对和审核工作是随着纸质版原始记录而流转的 。 审核校对人员不在同一间办公室 , 校对时没有软件作为辅助支持 , 从而导致原始记录审核的时效性大打折扣 。

03原始记录格式固化

随着待检测检验产品的要求日趋复杂苛刻 , 检测数据量越来越多 , 填充数据的表格不足等问题也随之增多 , 检验员填写的难度增加 , 严重影响原始记录的规范与美观 。

为了 克服上述弊端 , 规范实验室管理 , 提高实验室信息化水平 , 在实验室认可准则ISO/IEC17025和CNAS的规范要求下 , LIMS结合检验流程加入类似Excel模式的电子化原始记录(ELN) 。

解决方案

1 电子原始记录可以采用串口采集的方式 , 直接或间接地采集仪器数据 , 大大降低检验人员填写原始记录的错误率 。

2 电子原始记录内置Excel中的函数功能 , 可以有效提高核查原始记录计算结果的效率 , 通过利用LIMS中的审批流程 , 可以极大地缩短纸质版原始记录的传阅时间 , 实现在流转过程中记录检测人、校对人自动电子签名的功能 。

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