医疗器械设计和医疗设备设计怎么高效完成并实现?( 三 )

第四部是器械的风险控制 , 按理说 , 有了电源和光源 , 激光设备已经可以发光 , 完成其输出的参数 , 但并不可以叫做医疗设备 , 因为医疗器械需要不断评估风险和需求 , 简单呢几个问题 , 光源强度和波长您打算如何控制好?这可能是后期的质量控制计划的事情 , 那么安全控制呢?不能激光一直理疗吧 , 也不可能给用户一个定时装置 , 或者让用户用手机计算理疗时间吧 , 当然是可以的 , 最为简单的方法 , 配置一个外置的计时器 , 这是80年代器械的处理方式 。 现在评审器械会有一些深度 , 您需要对设备进行定时关闭 , 这是目前最起码的风险控制 。

这样不是要电子设计 , 没有电子工程师可以完成吗?可以直接找pcb设计公司协助 , 这样成本必然增加 , 最为简单的方式是直接采购定时装置 , 时控开关 , 这是百知设计给您的意见 , 这样可能受一定的限制 , 使用市面上成熟的时控开关可以快速完成设计 , 但可能会遇到一点小的麻烦 。 如果选型不合适 , 可能造成外观不太好看 , 同时 , 时控开关断货也可能造成产品无法长久运营 。 因此如果可以的话简单设计一个定时装置 。 因为机械的按键必然影响外观 , 所以百知设计只建议您自行设计 。

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