科伦药业 多元创新全产业链成型( 六 )

海外业务,注册先行。2018年,公司拓展国内生产企业海外出口业务,共开展日本等27个国家和地区共计120个项目的注册工作,市场开发工作进展顺利。

输液方面,公司成为中国首家通过日本GMP认证的本土输液企业,质量体系获得医药主流市场的认可,产品已出口日本市场。抗生素方面,通过了多家国际大客户审计。伊犁川宁的硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸、去乙酰-7-氨基头孢烷酸、青霉素G钾盐四大品种成功完成美国FDA备案。创新药方面,报告期内实现对发达国家专利授权2起,创新ADC项目实现中美同步临床及FDA孤儿药突破性疗法资格认证。

进入2019年,科伦药业国际化步伐更加稳健。公司表示,将以国际先进企业为标杆,通过成体系的科学能力强化、新技术领域的介入、国际BD体系和能力的全面提升、拓展国际合作等,进一步加强创新研发体系和创新能力建设,推动国际化并提升风险抵御能力。

(本文来自于金融投资报)

文章关键词:科伦药业产业链输液

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