刚刚,美国FDA批准首款登革热疫苗

刚刚,美国FDA批准首款登革热疫苗

文章来源:药明康德微信公众号

今日,美国FDA批准赛诺菲巴斯德(Sanofi Pasteur)开发的登革热(Dengue disease)疫苗Dengvaxia上市。这是FDA批准的第一款登革热疫苗,它可以用于在9到16岁人群中预防由所有血清型(1、2、3和4型)登革热病毒造成的登革热。这些患者需要经过检测验证曾经受到过登革热病毒的感染。

刚刚,美国FDA批准首款登革热疫苗

登革热是一种蚊媒病毒感染,患者通常出现与流感类似的症状,有时还会发展为可能致命的并发症,称为重症登革热。根据世界卫生组织(WHO)的统计,近几十年全球登革热发病率大幅度增长。现在,约有一半世界人口面临登革热的危险。对登革热/重症登革热没有特异治疗办法,但及早发现和适宜的医护可将死亡率降到1%以下。开发有效的登革热疫苗,是控制登革热传播的重要手段。

Dengvaxia是赛诺菲巴斯德开发的登革热疫苗,它曾经获得FDA授予的优先审评资格和热带疾病优先审评券。这是一款减毒活性疫苗,接种过程包括三次注射,每次注射之间相隔6个月。

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