斯坦福“爆雷”背后：步长制药两代老板都掉入“行贿坑”( 七 )

2019-05-02

从1985年起，由于各省具有新药审批权，批准药品已达十多万个品种规格。这给药监工作带来巨大挑战。1999年，时任国家药监局局长的郑筱萸提出，新药审批权力收归国家药监局里。从此开始了长达两三年的统一核发药品批准文号工作，许多地标升国标的药品就是在那段时间被审批注册的。

据了解，2001年前，我国的药品实行国家标准、地方标准两级标准。2001年12月1日新修订的《药品管理法》，对标准进行了改进，规定只实行一级标准，即国家标准，取消了地方标准。

上述业内资深人士告诉21新健康采访人员，在统一换发药品“地标升国标”工作中，最后很多标准低于国标的地标药品根本没法通过实验考察，只能编造数据后找注册司官员行贿才能顺利拿到新的批文。

据有关资料显示，仅在2004年，原国家药监局就受理了10009种新药申请，而同期美国的药监局仅受理了148种。

目前，脑心通胶囊依旧是步长制药的重要主打产品。

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