“人源Ⅲ型胶原蛋白”将量产( 二 )
2018年6月,锦波生物联合复旦—锦波功能蛋白联合研究中心、中国科学院生物物理研究所首次解析了人Ⅲ型胶原蛋白中央功能区域的高分辨率原子结构,在该领域取得了重要的原始创新突破,相关成果已被国际蛋白结构数据库收录。
锦波生物医药董事长杨霞介绍,人体的Ⅲ型胶原蛋白全长有1466个氨基酸,将其原子结构解析出来是个世界性难题。“我们通过长时间大规模筛选,发现了人Ⅲ型胶原蛋白区中仅有30个氨基酸的高活性功能区,并成功解析了人Ⅲ型胶原蛋白中的核心功能区的晶体结构。”
为将这一重大发现转化为改善人类生活的工具,科研团队又开展了人源Ⅲ型胶原蛋白的产业化制备攻关;利用重组DNA技术,结合蛋白工程前沿的蛋白理性设计和优化技术,成功得到了高活性型人源Ⅲ型胶原蛋白。试验结果表明:锦波人源Ⅲ型胶原蛋白序列与人天然Ⅲ型胶原蛋白中央功能区的序列100%相同,且细胞黏附活性更高,水溶性高。
不过,实验室环境下的生产与工程化量产并非一回事。工程化量产不仅对制造流程、工艺要求严格,对于成本效益、管理效率等也有着更高的要求,需要制造工艺、生产流程的不断优化。科研团队通过优化蛋白序列与选择性拼接,破解了活性胶原蛋白大规模产业化的技术瓶颈,实现了人源Ⅲ型胶原蛋白量产。截至2019年5月,锦波生物已申请29项发明专利,构建了所有产品从原料到制剂的完整自主知识产权。
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