微芯生物过会 但应收帐款暴增等问题需注意( 三 )
微芯生物表示,西达本胺为公司独家发现的新分子实体药物,机制新颖,是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL)的口服药物,属于表观遗传调控剂类药物。目前主要适应症为既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。
根据招股书披露,西达本胺的优势在于:可以有效延长使得患者生存期、治疗费用低以及采用口服用药的方式使得给药方式较为简便。
图片来源:微芯生物招股书
在回复上交所的问询中,微芯生物称未来西达本胺预计将达到约30%的临床使用率。外周T细胞淋巴瘤属于罕见病,2018年全国患病人数不足10万人,全球患病人数不足50万人。微芯生物称,预计整个市场的潜在规模约为6亿左右。
除此之外,西达本胺还面临着专利到期以及市场占有率降低的风险。
招股书显示,目前国内有多个外周T细胞淋巴瘤的治疗药物已进入临床II期或以后的阶段,其中普拉曲沙注射液已于2018底提交进口药品注册申请,杰诺单抗注射液、BGB-A317注射液、CS1001、IBI308、达雷木单抗注射液、SHR-1210注射液处于临床II期阶段。
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