复星医药分拆复宏汉霖香港上市( 二 )_：复星医药分拆复宏汉霖香港上市经济观

复宏汉霖已有产品实现商业化。其研发的利妥昔单抗注射液（商品名：汉利康）于今年2月已获批上市，成为首个国产生物类似药，5月开始商业化销售，打破了罗氏原研药利妥昔单抗（Rituximab，中文商品名：美罗华）对市场的垄断。

所谓生物类似药，是指在质量、安全性和有效性方面与已获准注册的参照药具有相似性的治疗用生物制品。国际和国内法规要求：生物类似药在蛋白质的一级结构（氨基酸序列）上应与原研药一致，还需要和原研药在生物学活性、临床前研究、临床研究等方面保持高度相似。生物类似药上市有助于提高生物药的可及性和降低价格，可以更好地满足公众对生物治疗产品的需求。