天药股份“抱团取暖”，内部整合加速推动注射剂一致性评价( 三 )_：天药股份“抱团取暖”

2017年12月22日，药品审评中心发布《已上市化学仿制药（注射剂）一致性评价技术要求（征求意见稿）》，拉开化学药品注射剂一致性评价的改革大幕。意见稿提及，除氯化钠注射液、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液、注射用水等原则上不纳入一致性评价范围，几乎其他化学仿制药注射剂都需要开展一致性评价。这无疑给国内注射剂产业带来一轮剧烈的去产能变革。

根据相关文件要求，注射剂属于溶液型，这有别于口服固体制剂，做到仿制药的原辅料与原研的原辅料相同。换言之，注射剂药企要对原研药的解析做到更加彻底、完整。

回归到注射剂一致性评价上，其壁垒和难度都高于口服固体制剂。从药品质量角度出发，注射剂一致性评价将带动品种质量升级，进而保障公众用药安全。天药股份通过内部资源的整合优化，推动注射剂一致性评价，将是其占据注射剂市场先机的一步“快棋”。如果上述项目注射剂均通过一致性评价，天药股份有望“反客为主”，借助一致性评价的优先采购权、品种定价等相关政策，实现营收与净利润的新突破。

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