兴业证券:医药具备消费+科技属性 是长牛股的诞生地

来源:兴证医药健康

行业投资策略

1.1

创新药数据亮眼,中国创新药取得持续突破

本周,全国临床肿瘤学大会CSCO大会在厦门召开,部分创新药企业如恒瑞医药、信达生物、中国生物制药、基石药业等都有数据发布,激动人心。且从CDE专场报道来看,未来创新药加速审评上市的趋势仍将持续,医药作为消费+科技属性的细分领域,未来将成为长牛板块。

以恒瑞和信达为例,恒瑞此次首发肝癌和食管鳞癌数据,显示有较好进展。9月21日,恒瑞在2019年CSCO大会上首次公布了卡瑞利珠单抗在肝癌和食管鳞癌适应症方面的数据,数据结果较好。肝癌方面,卡瑞利珠单抗治疗既往系统性治疗失败的国人晚期肝细胞癌的全国多中心II期临床试验结果显示,卡瑞利珠单抗表现出了与其他PD-1单抗可比的疗效(ORR:14.7% vs 14.3%-18.3%)。食管鳞癌方面,卡瑞利珠单抗的几个研究也取得了不俗的结果,其中:1)单药用于晚期食管鳞癌二线及以上治疗的I期临床试验结果示,ORR为33.3%,DCR为56.7%,mPFS为3.6个月;2)单药二线治疗对比化疗用于晚期食管鳞癌的III期临床研究结果表明,卡瑞利珠单抗单药治疗使得患者OS显著延长,达到了主要终点;3)联合阿帕替尼和化疗用于晚期食管鳞癌一线治疗的II期临床试验结果显示,主要终点mPFS为为6.85个月,次要终点mOS、mDoR尚未达到。除了疗效显著外,以上试验还展现出了卡瑞利珠单抗较好的安全性。此外,前期在世界肺癌大会上公布的信达生物信迪利单抗联合安罗替尼一线治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性研究数据,此次在CSCO中也做了报道,ORR达72.7%,DCR达到100%;无论PD-L1和TMB表达如何,所有亚组均获得较高缓解率;生存数据尚不成熟,预估6个月PFS率93.8%。安全性方面,信迪利单抗+安罗替尼安全性良好。

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