蓝帆医疗全球研发中心启动 全球研发体系加速推进( 二 )
柏盛国际是全球第四大心脏支架公司,创新研制了全球第一个可降解聚合物DES支架,拥有全球独家专利药物BA9,其超高脂溶性是目前主流药物涂层支架上其他莫司(Limus)类药物的10倍。重磅产品无聚合物药物洗脱支架BioFreedom搭载BA9药物,有效降低了支架手术后再狭窄率,术后双联抗血小板治疗时间更是由行业平均的12个月降为1个月,是被严格的临床试验结果证明适用于高出血风险患者、只需一个月DAPT治疗的心脏支架。目前,BioFreedom支架已获得欧洲和日本的注册证并进入市场,在美国也取得了IDE临床研究和FDA注册的关键性进展。
柏盛国际在学术领域开创了将高出血风险冠心病患者纳入临床研究的历史,柏盛国际主导的Leaders Free系列临床试验是目前针对高出血风险患者的PCI治疗器材选择以及后续抗血小板药物方案设计和执行最完善的临床试验,成为了药物支架研究领域的里程碑式研究。相关研究报告刊登在世界级权威心血管医学杂志《新英格兰医学杂志》,引发行业对于高出血风险患者临床诊疗的研究潮流。多年潜心深耕,柏盛国际在心血管领域积累颇深,众多临床实验研究作为行业重磅学术成果发表于全球顶级学术刊物上,先后5次在《柳叶刀》上发表临床研究,其它学术文献发表超过100次。
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