4+7集采扩面 科伦药业再次中标 原料药制剂一体化优势凸显( 三 )
实际上,带量采购也在“倒逼”我国推进制药一致性评价进程。国家组织药品集中采购试点办负责人指出,试点扩围坚持将“一致性评价”作为仿制药参加集中带量采购的入围标准,允许通过一致性评价的仿制药与原研药公平竞争,并对同品种药品通过一致性评价的生产企业达到3家以上的,不再选用未通过一致性评价的品种,将市场容量腾出给通过一致性评价药品,促进企业加快开展一致性评价工作,引导产品结构升级。
目前多家企业都在积极推进一致性评价,根据米内数据统计,截至9月20日,通过一致性评价排名前三位的分别是齐鲁制药、华海药业、科伦药业。
而科伦药业2019年半年报显示,其2019上半年过评批文数量达12个,涉及7大产品(含一致性评价品种5个),其中首家通过一致性评价品种3个。
平安证券认为目前科伦药业仿制药项目进入了收获期:“科伦药业2017年获批7个产品,2018年获批18个产品,2019年获批7个产品,其中重点品种注射用帕瑞昔布钠、肠外营养线新产品、草酸艾司西酞普兰片在2018年合计销售4.81亿元,余下22个产品销售2.15亿元。以上25个高端仿制药在2018年合计为公司新增加收入7亿元,且这段时间尚处于搭建销售团队的过程中,初步证明了公司快速开发上量的强大销售实力。”
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