利空or利好？ 3类硫酸阿托品滴眼液遭药监局“拒批” 兴齐眼药的“牛股神话”要到尽头了？( 二 )_：利空or利好？3类硫酸阿托品滴眼液遭

理由是：本品参照台湾上市0.01%硫酸阿托品滴眼液进行仿制研发，但经过参比制剂遴选专家会议讨论认为，台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液安全有效性不充分，故由台湾麦迪森医药股份有限公司生产的0.01%硫酸阿托品滴眼液不能列为参比制剂。

根据第一百五十四条第（四）项的规定，不予批准。

利空还是利好

据悉，这款产品申报的临床适应症为：散瞳及睫状肌麻痹。注册分类为化学药品3类。

事件一出，立刻引起市场一片哗然，不过，对于这一消息到底是“利好”还是“利空”，市场却颇有争议。

有市场人士分析，兴齐药业此次被否的“硫酸阿托品滴眼液”为化学3类药，属于仿制药，而此前公司自主研发的2.4类的硫酸阿托品滴眼液已经获得临床试验通知书，此次仿制药被否其实对公司而言是利好。

今年1月，兴齐药业曾发布公告，公司注册分类为“化学药品2.4类”的新药硫酸阿托品滴眼液获得国家药品监督管理局签发的药品临床试验通知书，上述新药的临床试验申请已于2018年10月26日获得国家药品监督管理局的受理。

利空or利好？ 3类硫酸阿托品滴眼液遭药监局“拒批” 兴齐眼药的“牛股神话”要到尽头了？( 二 )