“医研企”联手推动精准医疗产业发展法律界限不清晰或会形成双刃剑( 四 )_：“医研企”联手推动精准医疗产业发展

相关法律框架尚需完善

不可否认，精准医疗将有利于治疗方案与预防措施的个性化，提升成功概率，但从另一方面来看，也带来患者个人隐私，尤其是基因信息保护的问题，为此，及时建立相应的法律制度框架及具体规则成为当务之急。

据采访人员了解，由于精准医疗需要采用更精准、个性化，结合现代化的手段，包括基因检测等，结合患者的生活环境和临床数据，制定具有个性化的疾病和预防和诊断措施，因此不可避免地，需要对患者信息进行收集、处理和分析，由此可能会引发患者信息泄露、被不合理利用等法律和伦理风险。目前我国并没有针对基因信息进行专门的立法保护，相关的法律法规十分零散，主要分布在民法领域，包括合同与侵权两大途径。

“精准医学会引发很多问题，比如穿戴设备采集数据，有一个患者隐私保护问题，采集数据是归患者所有还是归采集公司、还是归医院所有？后期利用数据的交换和合作转让问题，以及研发中知识产权的保护问题，这些都是研究的重点。”清华大学法学院院长申卫星表示，还有一个更严重的是产品责任，过去这些医疗机器都属于工具，它的损害一定是由产品设计者、制造者来承担，但是，如果加入人工智能深度学习之后，造成的损害到底应该是谁的责任？是产品的责任，还是智能主体的责任？这些都会引发法律的变革。