热情八月，这些新规将影响你我生活！( 五 )_：热情八月

医疗器械注册电子申报工作有新要求

近日，国家药监局发布《关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告》，自2019年8月1日起实施。《通告》要求，一是进口产品申报资料中仅证明性文件、符合性声明以及说明书、标签应当提交由申请人所在地公证机构出具的公证件。二是考虑医疗器械注册电子申报信息化系统电子目录结构，任意一级标题下的申报资料文件页码均可单独编制。三是医疗器械注册电子申报信息化系统启用后，电子注册申报资料中技术要求一式一份。

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药监局关于医疗器械电子申报有关资料要求的通告

《绿色建筑评价标准》更新为五大指标

近日，住房和城乡建设部发布修订版的国家标准《绿色建筑评价标准》，自2019年8月1日起实施。此次《标准》的修订将原来的“节地、节能、节水、节材、室内环境、施工管理、运营管理”七大指标体系，更新为“安全耐久、健康舒适、生活便利、资源节约、环境宜居”五大指标体系。此外，在重新设定评价阶段、新增绿色建筑等级、分层设置等级要求等方面进行了修改完善。