疑似注射“神药”后变瘫痪 步长制药等中药上市企业均有生产( 四 )
复方脑肽节苷脂注射液功能主治显示,该注射液治疗老年性痴呆,如阿茨海默病等。
实际上,神经节苷脂类注射液已是国家重点监控的用药。今年7月1日,国家卫健委发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药/生物制品)》(下称《目录》),神经节苷脂排在20种药品名单中的第一位。排在《目录》第二位的“脑苷肌肽”,同样是一种含有神经节苷脂的药物,2018年的销售额亦达到22亿。
2016年11月,原国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布了《关于修订单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射剂说明书的公告》,其中在说明书中增加警示语:“国内外药品上市后监测中发现可能与使用神经节苷脂产品相关的急性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(又称吉兰-巴雷综合征)病例。若患者在用药期间(一般在用药后5—10天内)出现持物不能、四肢无力、弛缓性瘫痪等症状,应立即就诊。”
80亿销售费用怎么花的?
据悉,步长制药主营心脑血管疾病中成药,包括脑心通胶囊、稳心颗粒、丹红注射液和谷红注射液四个知名独家、专利品种。这4大品种在2018年合计销售收入91.43亿元。脑心通胶囊、丹红注射液、稳心颗粒三个独家专利品种2017年在心脑血管中成药市场份额的排名前20位。然而我们发现,步长制药2018年度销售费用高达80.35亿元,销售费用率58.80%。
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