天智航产销率走低三年半仅卖出47台机器人( 四 )_：天智航产销率走低三年半仅卖出47台机

值得关注的是，骨科手术机器人需要经过多个环节，并最终获得 CFDA 认证的第三类医疗器械注册证，才能上市销售。医疗器械注册证到期之前，还需要进行产品延续注册，如果未获得延续注册批件，产品将无法销售。天智航“天玑”骨科手术机器人的医疗器械注册证在有效期内，但若产品未来无法获得医疗器械延续的注册证，或者新产品无法获得药监部门上市批准，将存在产品注册风险。

目前，天智航正在研发的新产品及技术在报告期内尚未形成收入，导致报告期内主要产品较为单一。

公司表示，未来将持续推出新型骨科手术机器人产品，保持公司核心技术持续更新、人机交互不断优化、临床应用范围继续扩大的态势，力争用四到五代产品实现对骨科手术全领域与全流程的覆盖。

实际上，我国骨科手术机器人进入临床手术时间较短，机器人辅助手术尚处于起步期，增进医生、患者对骨科手术机器人的认知程度尚需一定时间。另一方面，相比于进口医疗器械产品，我国医院、医生和患者对于国产医疗器械的接受需要一定时间。

在收费定价方面，2016 年、2017 年、2018 年和 2019 年 1-6 月，骨科手术机器人销售平均单价分别为 364.10 万元、346.39 万元、493.62 万元和492.21 万元。由于骨科手术机器人作为大型医疗设备，单价相对较高，骨科手术机器人辅助手术的收费一般高于传统手术。