新医保目录谈判准入名单尚未敲定,PD-1能否入选留悬念( 二 )

本轮药品目录调整是国家医保局成立后首次全面调整,也是自2000年第一版药品目录以来对原有目录品种的一次全面梳理。整个国家医保目录调入分为常规准入和谈判准入两种方式,在满足有效性、安全性等前提下,价格(费用)与药品目录内现有品种相当或较低的,可以通过常规方式纳入目录;价格较高或对医保基金影响较大的专利独家药品应当通过谈判方式准入。

按照国家医保局前期发布的《2019年国家医保目录调整工作方案》,9-10月将是发布谈判准入目录阶段。

对于抗癌药PD-1能否纳入国家医保目录,业界处于高度关注状态。

不同于传统的化疗药、靶向药,PD-1的出现,给肿瘤治愈的希望带来了可能。据艾美达数据显示,自2018年6月以来,中国市场获批上市的PD-1药物已达到5个,分别是百时美施贵宝的欧狄沃、默沙东的可瑞达、君实生物的拓益、信达生物的达伯舒以及恒瑞医药的艾立妥。其中,默沙东获批的适应症已达到两个,分别是黑色素瘤、非小细胞肺癌。而百时美施贵宝、君实生物、信达生物、恒瑞医药获批适应症皆只有一个,分别是非小细胞肺癌、黑色素瘤、复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤(三线)、复发/难治性霍奇金淋巴瘤(三线)。

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