石药集团8大品种“引爆”创新药 半年研发费用超9亿( 三 )
恩必普是1类新药,拥有专利保护的独家产品,主要用于急性缺血性脑卒中的治疗。米内网数据显示,2018年中国公立医疗机构终端丁苯酞销售额超过40亿元,胶囊剂占52.31%,注射剂占47.69%。据石药集团2019年中期业绩公告显示,恩必普销售收入增长35.9%,而两个剂型均被纳入国家医保目录,为注射剂抢占脑卒中治疗的急救期用药和软胶囊恢复期用药的序贯治疗推广起到了积极的拉动作用。
据资料显示,在新治疗领域的探索方面,丁苯酞正在进行的研究项目达112项。其中,丁苯酞软胶囊用于治疗血管性痴呆的III期临床研究已正式启动;而用于治疗肌萎缩性脊髓侧索硬化症的临床研究亦已完成随访阶段,开始资料回收工作。此外,恩必普参加了七项国家十三五课题研究,包括丁苯酞用于治疗脑小血管病、大动脉粥样硬化型脑梗死及急性缺血性卒中静脉溶栓或血管内治疗等新领域的疗效和安全性研究,而丁苯酞对急性脑出血的干预及保护研究已于今年6月正式启动,标志着丁苯酞对脑出血领域的探索正式开启。海外市场开拓方面,丁苯酞软胶囊在美国的II期临床试验已全面启动,目前已完成超过100例患者的入组工作。以上新适应症及新市场的开发将为恩必普带来新的增长机会。
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