半年研发投入1.45亿!奥赛康“研发创新药+高端仿制药”驱动发展,连续10年荣获研发大奖( 八 )

奥赛康表示,公司今后将继续围绕现有的核心药物研发平台,聚焦新一代手性质子泵抑制剂及其缓释剂型、抗肿瘤及免疫机能调节用药,不断开发系列产品,同时加大降血糖、抗耐药感染等临床亟需用药领域的研发投入,丰富产品管线。

注射剂一致性评价名列前茅

近年来,国家在医药领域推出了一系列改革政策,如4+7城市药品集中采购试点、医保目录优化、支付方式调整、质量与疗效一致性评价等,通过医保控费和招标采购进一步改革药品价格形成机制。其中,一致性评价是仿制药企均需面对的重要问题。

何为一致性评价?2016年3月,国务院办公厅印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,中国仿制药质量和疗效一致性评价工作全面展开。具体而言,一致性评价是指对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行质量一致性评价。

据业内人士指出,一致性评价政策可看做是制药业的供给侧改革,拥有优秀治疗型品种的制药企业将受益于行业变局的结构性机会。

奥赛康半年报显示,公司注射剂质量一致性评价申报数名列前茅,报告期内又有3个已上市品种完成申报工作。目前奥赛康已提出申请的6个已上市品种中,有4个为国内首家申报一致性评价,即注射用泮托拉唑钠、注射用奥美拉唑钠、注射用雷贝拉唑钠、注射用奈达铂,2个为国内第二家申报一致性评价,即注射用艾司奥美拉唑钠、注射用兰索拉唑,报告期内注射剂一致性评价申报数位于全国第六。

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