复宏汉霖明日启动分析师路演 赴港上市缓解资金压力?( 四 )
生物类似药目前是复宏汉霖发展的重点,除了利妥昔单抗,公司还有3种接近商业化的生物类似药核心产品,分别为曲妥珠单抗HLX02(赫赛汀的生物类似药)、阿达木单抗HLX03(修美乐的生物类似药)及贝伐珠单抗HLX04(安维汀的生物类似药)。其中,前两个已经提交了上市新药申请,贝伐珠单抗已进入3期临床试验。
复宏汉霖在风险提示部分表示,“即使可就其他候选药物提交新药药证申请,候选药物可能因多种原因而延期获得或无法通过监管批准”。
事实上,受惠于免疫疗法的突飞猛进,免疫联合疗法成为众多药企布局的领域。资料显示,复宏汉霖的免疫联合疗法主要是其自主研发HLX10(一种新型PD-1抑制剂)与其他药物的组合,不过截至招股书发布,PD-1的研发仅处于临床2期,其中一种组合HLX04+HLX10针对nsNSCLC适应症的联合疗法正筹备3期临床。复宏汉霖表示,“由于该等候选药物仍处于早期开发阶段,可能需要几年时间才能确定HLX10及HLX20(PD-L1候选抑制剂,处于1期临床)以及利用它们的联合疗法是否具有成功开发及商业化的可能性。”
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