司太立2019中报解读：营收净利双增，产业协同趋势渐成( 四 )_：司太立2019中报解读：营收净利双增

6、产品注册认证优势明显，行业技术壁垒门槛高

我国化学原料药的主要出口国大部分都有严格的药品准入政策，尤其欧洲、美国和日本等发达国家和地区对此极度重视。上述规范市场对进口化学原料药的生产工艺，质量控制和技术标准等要求极高。

药品注册或获得相关证书是药品进入上述规范市场所面临的第一道关口。截至报告期末，司太立碘海醇产品获得欧盟CEP认证和日本登陆证，碘帕醇产品获得欧盟CEP认证和日本登陆证，并在美国FDA公布的DMF提交情况中处于激活状态；控股子公司海神制药碘海醇产品获得欧盟CEP认证和日本登录证，碘帕醇产品获得日本登录证。上述认证有利于司太立合理进行销售布局，开拓全球市场。

7、个人观点

近年来伴随着医药新政密集落地，尤其是仿制药一致性评价和带量采购的持续推进，国内制药企业分化加速的趋势已进入常态化，从行业整体发展环境来看，医药行业仍是国家未来重点发展的领域之一，而国际化是中国医药行业发展的必由之路。