华大基因获批国产高通量测序仪的肿瘤基因检测试剂盒( 二 )_2019年8月29日

华大基因的EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法），对于EGFR、KRAS基因突变和ALK基因融合等不同突变类型的检测限均为1%，达到了国内领先水平。

该试剂盒在国内多家医院对1，000多例临床样本进行临床对比方法一致性、伴随诊断试剂一致性及药物疗效研究，结果证实，该试剂盒准确性优异，疗效指标达到临床要求。

2．覆盖基因数多，检测范围大

该试剂盒除了申报的3个基因外，还覆盖了与肺癌靶向治疗和信号通路相关的其它17个基因，共对应33种靶向药物。可用于肺癌患者靶向治疗疗效预测、耐药监测等全病程检测，有良好的延展性。

3．配套自动化硬件、测序通量可灵活选择

该试剂盒可配套使用的三款高通量测序仪：MGISEQ-2000、MGISEQ-200、BGISEQ-500，均已获得医疗器械注册证。三款测序仪具有不同大小通量和运行时间，用户可根据自身情况灵活选择。检测流程可搭载自动化建库系统、自动化分析平台以及“华大时珍”肿瘤数据库，实现从样本到报告的全自动流程，尤其适合医院自主使用，无需依赖专业技术人员。值得一提的是，这也是国内首个配备多测序平台的肿瘤高通量基因检测试剂盒，相比国外仪器，具有更高的灵活性，更能满足国内用户的多样化需求。