国际权威专家朱秀轩教授谈PD-1联合靶向治疗进展
【导读】朱秀轩教授(Dr. Andrew Zhu),现任哈佛大学医学院教授、嘉会国际肿瘤中心主任、嘉会临床研究机构主任。朱秀轩教授是肝癌和胆管癌领域的国际权威专家,曾在多项肝癌、胆管癌以及其他胃肠道癌症的重要国际临床试验项目中担任项目负责人,是KEYNOTE-224及REACH-2两项消化道肿瘤领域重要突破性临床研究的全球牵头专家。从美国麻省总医院肝癌研究中心主任的岗位到上海担任嘉会国际肿瘤中心主任,意味着包括胃癌、肠癌、肝癌、食道癌等多种消化道肿瘤的患者,在上海就能有机会得到国际同步理念和方案的治疗。
【正文】
2019年7月,美国食品和药物管理局(FDA)授予帕博利珠单抗(俗称K药)联合甲磺酸仑伐替尼(Lenvatinib)这一组合为“突破性疗法”认可,用于一线治疗无法进行局部治疗的晚期不可切除肝细胞癌(HCC)患者。这项批准是基于1b期试验KEYNOTE-524的最新中期结果。突破性疗法通常是指相比现有疗法,在疗效方面具有显著优势的药物治疗方案。授予突破性疗法的目的是加速开发、审查和批准用于治疗严重或危及生命的疾病的药物。此外,今年5月10日,美国食品和药物管理局(FDA)还批准了又一个新药——雷莫芦单抗(Ramucirumab)用于甲胎蛋白(AFP)≥400ng/ml且之前已接受过索拉非尼治疗的肝细胞癌患者单药治疗。这是首个以生物标记物进行选择、对特定肝癌人群具有临床获益的药物。该项批准则基于朱秀轩教授牵头的REACH-2研究结果,因其研究结果对晚期肝癌患者意义重大,于今年初发表于重磅医学期刊《柳叶刀-肿瘤》上。
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