恒瑞医药在研管线重磅品种剖析之IL-17A单抗【SHR1314】( 六 )
预计近两年暂无新品种上市,竞争格局良好。
截至目前,国内外共有13家企业正在展开IL-17抗体的临床试验,主要适应症包括银屑病、脊柱炎、关节炎等自身免疫疾病。进展较快的有Biocad公司的BCD-085,其银屑病和僵直性脊柱炎适应症已进入3期临床阶段,原发性胆汁性胆囊炎也正在2期临床阶段,预计可在2021年完成临床试验。另外,Morphosys/杨森的CNTO-6785的银屑病适应症也已进入3期临床,预计可于2020年完成临床试验,同时,其类风湿关节炎及慢性阻塞性肺病适应症已完成2期临床。
公司的SHR1314在国内、澳洲和美国正在同时展开临床试验,是国内唯一进入临床阶段的IL-17抗体,另一家布局IL-17靶点的为康方生物,也已在美国获批临床。目前国内仅有诺华的secukinumab(司库奇尤单抗注射液)获批上市,尚未实现放量,恒瑞有望在上市后快速实现进口替代。
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