倪海清假药案二审宣判 金华“神医”获刑7年【图】( 二 )
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骆法官：《药品管理法》第二十九条规定，“研制新药，必须按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验结果等有关资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准后，方可进行临床试验 。”很明显，倪海清从未取得过批准，金华协和门诊部也不具备药物临床试验资格，也未与患者签订过知情同意书，向患者收取高价药费不符合临床试验不得收费的规定 。倪海清提出的辩护意见，与与《药品管理法》规定不符 。[985424.com]
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