这是中国首个获FDA批准的细胞治疗产品 ， 也是全球第二款获批靶向BCMA的CAR-T细胞免疫疗法 。 据悉 ， 西达基奥仑赛的定价为46.5万美元 。
细胞药物高昂的价格令人咂舌 。 其实主要因为以下几点：
01
研发成本
每一类新药研发其实都存在“1010”现象 ， 即需要耗费（大于）10亿美元的资金和超过10年的时间 。 以罗氏制药为例：
02
制作工艺
正如上文所提及 ， 细胞药物的制作工艺非常复杂 。 活细胞需要液氮下长期储存、定期的质量检测 ， 还需要配备专业的冷链运输 ， 这些都让成本大大增加 。
而且 ， 细胞药物目前的适应症有限 ， 患者群体并不广泛 ， 要想短期内回收成本 ， 只能高价出售 。
目前为止 ， 价格最昂贵的是基因治疗产品(Glybera) 。 Glybera是第一个在西方世界批准的基因疗法 ， 推出时在德国销售成本接近100万美元/治疗 。
奕凯达的市场价虽然还未最终确定 ， 但可以肯定的是 ， 最终定价绝不会是“亲民价” 。 据了解 ， 奕凯达的前身YESCARTA已经被纳入美国医保 ， 即便如此 ， 患者仍需自费20%的费用 。
那么细胞药物是否会被纳入中国医保呢？由于我国近年来老龄化情势加剧 ， 医保开支一路上升 ， 很多受众更广泛的药物尚未纳入医保 ， 医保短期内为细胞药物打开绿色通道的可能性不大 。
已上市细胞药物盘点据不完全统计 ， 全球曾经获准上市的间充质干细胞产品有18款 ， 符合药品定义的有10款 。
Prochymal：移植物抗宿主病
Temcell：移植物抗宿主病
MPC：骨修复
CellGram：急性心肌梗死
Cartistem：退行性关节炎
Cupistem：克罗恩病
NeuroNATA-R：肌萎缩侧索硬化症
Stempeucel：严重肢体缺血
Alofisel：克罗恩病
Stemirac：脊髓损伤
综上所述 ， 全球已上市细胞药物的价格区间大致在2万美元—20万美元 ， 不算“天价药”但也绝不是“亲民价” 。 希望科研工作者与国家能够携手努力 ， 让广大受疾病折磨的患者尽早用上安全、有效、实惠的细胞药物 。
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