通过在以巴西为例的新兴世界国家借助合资模式在建立合资公司 ， 将麾下产品线带出海外 ， 并通过其在地区内的影响力建立销售网络将产品辐射到同地区其他国家 ， 例如巴西为首的拉丁美洲一众国家 ， 以量取胜 ， 也不失为一种思路 。
此前华东医药也与中东知名企业Gulf Pharmaceutical Industries PJSC（Julphar）宣布达成战略合作 ， 公司授予Julphar利拉鲁肽注射液产品糖尿病及减肥两个适应证在阿联酋、沙特阿拉伯、埃及、科威特、阿曼、巴林等中东和北非地区17个国家的开发、生产及商业化权益 。 华东医药将获得授权首付款 ， 开发和注册里程碑付款 ， 以及约定比例的净销售额分成 。
图4：华东医药与Julphar合作
这只是中国药企又一对生物类似药出海新的尝试案例 ， 华东医药选择与中东和非洲地区最大的制药商之一 ， 将自身产品带到新兴世界国家 ， 无论是在非洲还是拉丁美洲 ， 相信也会有越来越多的中国面孔 。
04 小结
生物类似药出海 ， 究其原因 ， 主要还是国内仿制药集采压力越来越大 ， 但硬币总有两面 ， 集采以及一致性评价等政策也在倒逼其在质量上与原研看齐 ， 在实现治疗一致性的最大前提下 ， 中国生物类似药其实已经具备了出海的硬实力 。
除此以外 ， 国内目前已经具备了完备的产业链 ， 国内拥有世界最大的CDMO公司之一且CXO业务增长最快 ， 凭借着人力成本以及服务意识的优势 ， 若能更好的整合资源 ， 先向印度以及韩国为首的公司下手抢夺其市场也许指日可待 ， 生物类似药出海 ， 靠岸一定就在前方 。
参考资料：
1.Winning with biosimilars Opportunities in global markets ， Deloitte
2.2022 Biosimilars Report:The U.S. Journey and Path Ahead ， cardinal-health
3.Biosimilars in the United States 2020–2024 ， IQVIA
4.The Impact of Biosimilar Competition in Europe ， IQVIA
5.REALIZING THE BENEFITS OF BIOSIMILARS:What the U.S. Can Learn from Europe ， DUKE MARGOLIS CENTER for Health Policy
6.https://www.gabionline.net/reports/brazilian-market-of-biosimilars
7.https://gabionline.net/biosimilars/general/biosimilars-approved-in-brazil
8.E药经理人：百济PD-1转战欧洲 ， 君实、康方谁能拿下FDA首个鼻咽癌适应证？欧洲为何成出海“真香”地？
9.BCG波士顿咨询：扬帆远航（第四篇）：仿制药出海 ， 势在必行 ， 百舸争流
10.复宏汉霖以及华东医药官微
11.智慧芽新药数据库
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